РК-ИМН-5№003196
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№003196
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.04.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№003196
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Универсальный стоматологический адгезив с наполнителем ONE- STEP PLUS во флаконе 2 мл, 6 мл или в упаковке 1фл. по 6 мл
Торговое название каз
ONE-STEP PLUS толықтырғышы бар әмбебап стоматологиялық адгезив құтыда 2 мл, 6 мл немесе қаптамада 1 құты 6 мл-ден
Назначение
Для бондинга композитных материалов с дентином, эмалью, металлом, обработанным фарфором и твердой амальгамой
Область применения
Стоматология терапевтическая, ортопедическая
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Во флаконе: 2 мл, 6 мл, или в упаковке 1 фл. по 6 мл. ONE-STEP PLUS светоотверждаемый, наполненный, универсальный, стоматоло гический адгезив, предназначен для бондинга композитных материалов с дентином, эмалью, металлом, обработанным фарфором и твердой амальгамой. Благодаря уникальному химическому составу, минимальной и однородной толщине слоя, данную систему можно применять в непрямых реставрациях в сочетании цементирующими препаратами, а также для бондинга с амальгамой. ONE-STEP PLUS был специально разработан
для применения со светоотверждаемыми, самоотверждающимися композитами, а также композитными материалами двойного отверждения.
Краткая техническая характеристика каз
??тыда: 2 мл, 6 мл, немесе ?аптамада 1 ??ты 6мл-ден. ONE-STEP PLUS жары?та ?ататын, толтырыл?ан, ?мбебап, стоматологиялы? адгезив, дентинмен, эмальмен, металмен, ??делген фарформен ж?не ?атты амальгамамен композиттік материалдар бондингісіне арнал?ан. Бірегей химиялы? ??рамыны?, ?абат ?алы?ды?ыны? е? аз ж?не біртектілігіні? ар?асында атал?ан ж?йені цементтегіш препараттармен ?йлестіре отырып тікелей емес реставрацияларда, сондай-а? амальгамамен бондинг ?шін ?олдану?а болады. ONE-STEP PLUS жары?та ?ататын, ?здігінен ?ататын композиттермен, сондай-а? екі есе ?ататын композиттік материалдармен бірге ?олдану ?шін арнайы жасал?ан
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 767135 | Адгезив для дентина | Материал, используемый для сцепления дентина и композитного пломбировочного материала, реставрации или временной пломбы. Также может использоваться для покрытия эмали. Одноразовое применение. |