РК-ИМН-5№007879

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№007879

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.04.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№007879

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Катетер - баллон Фолея TRO-UROCATH 2х ходовой размеры 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 28, 30

Торговое название каз

2 жүрісті 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 TRO-UROCATH Фолей катетер-баллоны

Назначение

Предназначен для вывода мочи после операций, а также при ряде урологических заболеваний

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерилизован гамма-излучением. Изготавливают из нейтрального латекса покрытого силиконовой смазкой, что обеспечивает легкое и безболезненное введение, значительно уменьшает раздражение и образование налета при длительном использовании . Воронка для заполнения указывает на соответствующий цветовой код сбоку. 2 боковых отверстия обеспечивают хороший дренаж. Катетер имеет баллон объемом 3 мл для детей и от 5 до 30 мл для взрослых. Каждый катетер индивидуально упакован. Виды катетеров: Педиатрический длина 220 мм Для женщин длина 220 мм Для мужчин длина 360 мм Размеры катеторов Размер катетера Внешний диаметр (мм) 6 2,0+0,3 8 2,7+0,3 10 3,3+0,3 12 4,0+0,3 14 4,7+0,3 16 5,3+0,3 18 6,0+0,3 20 6,7+0,3 22 7,3+0,3 24 8,0+0,3 26 8,7+0,3 28 9,7+0,3 30 10,0+0,3 Предназначены для использования специально обученным медицинским персоналом.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание