РК-МТ-5№015272
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015272
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.04.2016
Дата истечения
08.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015272
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат инфракрасный диагностический портативный Infrascanner, модель 2000
Торговое название каз
Инфрақызыл диагностикалық портативтік Infrascanner аппараты, моделі 2000
Назначение
Аппарат предназначен для обнаружения травматических поверхностных супратенториальных внутричерепных гематом.
Область применения
Аппарат применяется в лечебно профилактических учереждениях и в пунктах экстренной помощи.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Физические характеристики:
- Габариты с одноразовой крышкой: 9.0 x 3.4 x 2.4 дюйма (23 x 8.5 x 6.1 см);
- Габариты без одноразовой крышки: 9.0 x 3.4 x 1.8 дюйма (23H x 8.5W x 4.6D см);
- Вес: 14 унций (400 гр.);
- Количество детекторов: 1;
- Количество источников света: 1;
- Расстояние между источником и детектором: 4 см
2. Функциональные характеристики:
- Источник питания 4.8В, Заряжаемый Ni-MH блок аккумуляторов (1A/ч) или 4 одноразовые батарейки класса АА;
- Время в режиме ожидания 2 недели;
- Время работы при полной зарядке батарей: >60 мин
3. Характеристики лазерного диода:
- Длина волны: 808нм (±3нм)
- Максимальная пиковая импульсная мощность: 100 милливатт;
- Безопасность: Лазерное изделие 1 класса;
4. Характеристики блока питания зарядного устройства:
GlobTek, Inc. 186 Veterans Dr. Northvale, NJ 07647, 201.784.1000. Номер модели: WR9QA1200LCP-N-MED (R). Входное напряжение: 100-240 В переменного тока. Входной ток: < 0.5 А. Входная частота: 50-60 Гц. Выход: 5 V постоянного тока при 1.2 А.
Краткая техническая характеристика каз
1. Физикалы? сипаттамалары:
-Бір реттік ?а?па?ымен габариттері: 9.0 x 3.4 x 2.4 дюйм (23 x 8.5 x 6.1 см);
- Бір реттік ?а?па?сыз габариттері: 9.0 x 3.4 x 1.8 дюйм (23H x 8.5W x 4.6D см);
- Салма?ы: 14 унций (400 гр.);
- Детекторлар саны: 1;
- Жары? к?зіні? саны: 1;
- Негіз бен детектор арасында?ы ара?ашы?ты? 4 см
2. Функционалды? сипаттамалары:
- ?уат к?зі 4.8В, Аккумуляторларды? зарядталатын Ni-MH блогы (1A/ч) немесе АА класты бір реттік 4 батарея;
- К?ту режиміндегі уа?ыты 2 апта;
- Батареялар толы? зарядтал?ан кездегі ж?мыс уа?ыты: >60 мин
3. Лазерлік диод сипаттамалары:
- Тол?ынны? ?зынды?ы: 808нм (±3нм)
- Е? жо?ары шектік импульстік ?уаты: 100 милливатт;
- ?ауіпсіздігі: 1 - класты? Лазерлік б?йым;
4. Зарядтау ??рыл?ысыны? ?уат блогыны? сипаттамалары:
GlobTek, Inc. 186 Veterans Dr. Northvale, NJ 07647, 201.784.1000. Модельн?мірі: WR9QA1200LCP-N-MED (R). Кіріс кернеу: 100-240 В ауысп. ток. Кіріс тогы: < 0.5 А. Кіріс жиілігі: 50-60 Гц. Шы?ысы: 5 V т?ра?ты ток 1.2 А.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 707823 | Система инфракрасная термографическая | Система, использующая инфракрасную фотографию или другие методы инфракрасного детектирования для создания изображений или графических представлений распределения температуры поверхности тела с целью диагностики и оценки различных состояний и стадий болезни. Ее также называют "термографическим сканером". Эта система обычно состоит из блока отображения камеры, который включает сканирующую конденсорную оптическую систему, инфракрасный детектор, консоль оператора, фотокамеры, фантом черного тела, электронное или компьютерное управление, программное обеспечение и модули отображения и анализа изображений. |