РК-ИМН-5№015270
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015270
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.04.2016
Дата истечения
08.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015270
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Инструменты (файлы) эндодонтические
Торговое название каз
Эндодонтикалық құралдар (файлдар)
Назначение
Обтурация корневых каналов.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Ручной
Режущая часть: Никель-титан
Рукоятка: Силикон RAUMEDIC-SIK 6722
Силиконовый ограничитель: Силикон RAUMEDIC-SIK 6722
Машинный
Режущая часть: Никель-титан
Рукоять: Латунь с никель-рутениевым покрытием
Силиконовый ограничитель: Силикон RAUMEDIC-SIK 6722
2. Режущая часть: Нержавеющая сталь марки DIN 1.4310 (12Х18Н9)
Нержавеющая сталь марки DIN 1.4311 (03Х18Н11) - только для инструментов размера № 140.
Рукоятка: Полиэфиримид (PEI) - инструменты Hedstroem
Силикон - инструменты Senseus
Полиамид (PA 66) - остальные инструменты Ready Steel
Силиконовый ограничитель: Силикон RAUMEDIC-SIK 6722
3. Рабочая часть: Никель-титановый сплав марки SE (Esthetic Superelastic), подвергнутый тепловой обработке
Хвостовик: Латунь марки DIN 2.0401 с никель-золотым покрытием
Маркировка: АБС-пластик (акрилонитрилбутадиенстирол) марки POLYLAC 737
Силиконовый ограничитель: Силикон марки RAUMEDIC-SIK 6722
Краткая техническая характеристика каз
1. ?олмен ат?арылады
Кескіш б?лігі: никель-титан
Т?т?а: силикон RAUMEDIC-SIK 6722
Силикон шектегіш: силикон RAUMEDIC-SIK 6722
Машина
Кескіш б?лігі: никель-титан
Т?т?а: никель-рутений жабыны бар латунь
Силикон шектегіш: силикон RAUMEDIC-SIK 6722
2. кескіш б?лігі: Тот баспайтын болат DIN 1.4310 (12Х18N9) маркалы
Тот баспайтын болат DIN 1.4311 (03H18N11) маркалы - тек ?лшемі №140 ??ралдар?а арнал?ан.
Т?т?а: Полиэфиримид (PEI) - Hedstroem ??ралдары
Силикон - Senseus ??ралдары
Полиамид (PA 66) - бас?а ??ралдар Ready Steel
Силикон шектегіш: Силикон RAUMEDIC-SIK 6722
3. Ж?мыс б?лігі: Никель-титан ?орытпасы, маркасы SE (Esthetic Superelastic), жылумен ??деуге ?шыра?ан
Арт?ы ілмек: Латунь маркасы DIN 2.0401 никель-алтын жабыны бар
Та?балануы: АБС-пластик (акрилонитрилбутадиенстирол) маркасы POLYLAC 737
Силикон шектегіш: Силикон маркасы RAUMEDIC-SIK 6722
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 963545 | Файл/рашпиль эндодонтический механический, многоразового использования | Переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для удаления омертвевшей ткани, расширения корневого канала и сглаживания его стенок посредством режущего или абразивного действия, оказываемого на корневой канал при поступательных движениях инструмента. Изготавливается из металлических материалов [например, нержавеющей стали, никель-титанового сплава (нитинола)], а его тонкий рабочий конец имеет многоугольное поперечное сечение с ребрами. Изделие может также называться эндодонтическим римером. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |