РК-МТ-5№015274
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015274
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.04.2016
Дата истечения
11.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015274
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система цифровая диагностическая ультразвуковая TUS-X200 (Xario 200) с принадлежностями
Торговое название каз
Цифрлық диагностикалық ультрадыбыстық TUS-X200 (Xario 200) жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначена для визуализации структур, характеристик и динамических процессов в теле человека с помощью ультразвука и получения изображений для постановки диагноза.
Область применения
Медицинская диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение в сети: 120 В~ ± 10% (220—240 В~ ±10%); Частота в сети: 50—60 Гц; Потребляемая мощность: 800 ВА (макс.); Габаритные размеры
(без модулей, приобретаемых отдельно) 473± 20 мм (ширина) х от 1305 ± 30 мм до 1699 ± 50 мм (высота) х 785± 30 мм (глубина); Масса (без модулей, приобретаемых отдельно): приблизительно 75 кг;
Краткая техническая характеристика каз
Желідегі кернеуі: 120 В ~ ± 10% (~ 220-240 ± 10%); Желідегі жиілігі: 50-60 Гц;Т?тынылатын ?уаты: 800 ВА (Макс); Габариттік ?лшемдері (б?лек алынатын модульдерсіз) 473 ± 20 мм (ені) х 1305 ± 30 мм-ден 1699 ± 50 мм-ге дейін (биіктігі) х785 ± 30 мм (тере?дігі); Салма?ы (б?лек алынатын модульдерсіз): шамамен 75 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -10° С до 50° С. Относительная влажность: от 30% до 90% без образования конденсата.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |