РК-ИМН-5№115119

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№115119

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.04.2016

Дата истечения

12.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№115119

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Устройство мочеприемное для мужчин одноразового применения "Уроцел"

Торговое название каз

Ерлерге арналған бір рет қолданылатын "Уроцел" несеп қабылдағыш құрылғысы

Назначение

Предназначен для сбора мочи

Область применения

ЛПУ, в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: Композиционный материал на основе ПВХ, Объем 0,5л. Длина входной трубки 50см Состав: Натуральный латекс. Выпускается 4-х размеров: р.1 - диаметр 20мм, р.2 - диаметр 25мм, р.3 - диаметр 30мм, р.4 - диаметр 35мм Состав: Адгезивный материал на основе метакриловых сополимеров. Размер 120х17х1,2см Эластичный жгут с прорезями и пуговицей. Длина 45см

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
549430	Мочеприемник носимый с улавливателем мочи с креплением на пенисе	Нестерильное изделие для сбора мочи, предназначенное для мужчин, страдающих недержанием мочи, состоящее из передней части с поддержкой мошонки и герметичной эластичной мембраны, через которую пенис попадает в закрытую конусообразную трубку, соединенную с ножным мешком, в который собирается моча. Оно, как правило, удерживается на месте с помощью ремней, закрепленных в области паха и на талии. Мешок функционирует как резервуар для сбора мочи. Это изделие является альтернативой введению катетера или ношению урологических прокладок. Это изделие многоразового использования.