РК МИ (ИМН)-0№026402

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026402

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

БВИСА Объемообразующий гель для урологии ДЭМ™+, по ТУ 9398-001-52820385-2015, вариант исполнения ДЭМ+ 2,5мл

Торговое название каз

Урологияға арналған БВИСА ДЭМ™+, көлем құрайтын гель, ТШ 9398-001-52820385-2015 бойынша, орындалу нұсқасы ДЭМ+ 2,5 мл

Назначение

Урология

Область применения

Предназначен для компенсации дефицита мягких тканей путем увеличения их объема

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

3-мерный полиакриламидный сетчатый полимер, %: 4,0 ± 1,5 • вода очищенная, %: 96,0 ± 1,5 • ионы серебра, %: 0,0001 – 0,0025

Краткая техническая характеристика каз

3 өлшемді полиакриламидті торлы полимер,%: 4,0 ± 1,5 • тазартылған су,%: 96,0 ± 1,5 • күміс иондары,%: 0,0001-0,0025

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +1° до +30°С. Не подвергать воздействию солнечного света, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
754848	Материал для реконструкции мочевыводящих путей, из синтетического полимера, нерассасывающийся	Стерильный имплантируемый нерассасывающийся синтетический материал (например, гидрофильный полиакриламидный гель), предназначенный для подслизистого введения в мочевыводящие пути (уретру, мочевой пузырь и/или дистальный отдел мочеточника) с целью прибавления объема за счет выполнения функции заполняющей пространство объемной добавки к межклеточному матриксу соединительной ткани (объемообразующего вещества) для лечения стрессового недержания мочи и/или пузырно-мочеточникового рефлюкса. Материал выпускается в форме геля; как правило, он предварительно загружен в одноразовый шприц и имплантируется с помощью эндоскопа и/или других специальных инструментов.