РК МИ (in vitro)-0№027388

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027388

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор автоматический микробиологический моделей Vitek 2, Vitek 2 XL, Vitek 2 Compact

Торговое название каз

Автоматты микробиологиялық анализатор модельдері Vitek 2, Vitek 2 XL, Vitek 2 Compact

Назначение

Система предназначена для идентификации бактерий и дрожжей и определения чувствительности их к основным антибактериальным препаратам

Область применения

Средние и крупные бактериологические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

VITEK 2: Высота: 67 см Ширина: 100 см Длинна: 71 см Напряжение: 100 В-240 В Частота: 50/60 Гц Потребляемая мощность: 300 Вт-600 Вт Вес: около 110 кг VITEK 2 XL: Высота: 67 см Ширина: 140 см Длинна: 71 см Напряжение: 100 В-240 В Частота: 50/60 Гц Потребляемая мощность: 300 Вт-600 Вт Вес: около 145 кг VITEK 2 Compact: Высота: 60 см Ширина: 72 см Длинна: 68 см Напряжение: 100 В-240 В Частота: 50/60 Гц Потребляемая мощность: 300 Вт-600 Вт Вес: около 75 кг

Краткая техническая характеристика каз

VITEK 2: Биіктігі: 67 см Ені: 100 см Ұзындығы: 71 см Кернеу: 100 В-240 В Тұтыну қуаты: 300 Вт-600 Вт Жиілігі: 50/60 Гц Салмағы: шамамен 110 кг VITEK 2 XL: Биіктігі: 67 см Ені: 140 см Ұзындығы: 71 см Кернеу: 100 В-240 В Жиілігі: 50/60 Гц Тұтыну қуаты: 300 Вт-600 Вт Салмағы: шамамен 145 кг VITEK 2 Compact: Биіктігі: 60 см Ені: 72 см Ұзындығы: 68 см Кернеу: 100 В-240 В Жиілігі: 50/60 Гц Тұтыну қуаты: 300 Вт-600 Вт Салмағы: шамамен 75 кг

Комментарий к сроку хранения

от -20 до +50 °C

код НМИРК	Наименование	Описание
343238	Анализатор идентификации микроорганизмов/чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД, автоматический	Лабораторный электроприводной прибор, предназначенный для идентификации бактерий и/или дрожжей, выделенных из клинического образца и для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам, используя их морфологию, ферментацию субстрата и/или биохимическую реактивность и контроль скорости роста и/или определение конечной точки роста ряда антибактериальных препаратов. Технология определения роста может включать иммуноанализ, колориметрию, хроматографию и/или продукцию углекислого газа (СО2). Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.