РК-ИМН-5№015288

Тип

МИ

Дата регистрации

12.04.2016

Дата истечения

12.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015288

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шприцы инъекционные инсулиновые однократного применения, трехдетальные 1А «Луер», вместимостью 1 см3 с градуировкой шкалы 40 ин./ед. или 100 ин./ед. и размерами игл 0,4 х 12

Торговое название каз

Бір рет қолдануға арналған, сыйымдылығы 1 см3, 40 ин./б. немесе 100 ин./б. шкалаларға градуирленген және инелерінің өлшемі 0,4 х 12, үш детальді 1А"Луер" инъекциялық инсулиндік еккіштер

Назначение

Предназначен для инъекций инсулина

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шприц имеет трехдетальную конструкцию – шток-поршень, цилиндр и манжета. Шток изготовлен из полиэтилена. Цилиндр изготовлен из полипропилена с добавлением специальной добавки для более легкого скольжения штока. Манжета изготовлена из специальной медицинской резины. Шприцы имеют концентрическое расположение присоединительного конуса типа «Луер». Прозрачность корпуса позволяет увидеть необходимую дозировку лекарственных средств. На цилиндр нанесена шкала черно-го цвета с ценой деления: 40 ин./ед. или 100 ин./ед. Цилиндр и шток снабжены удобными упорами, которые не имеют острых краев и заусенцев. Шток с манжетой плавно перемещаются по поверхности ци-линдра. Шприцы комплектуются иглой размерами 0,4 х 12. Шприц в комплекте с иглой упакованы в ин-дивидуальный, герметичный, бу-мажно-пленочный пакет с нанесен-ной на его поверхности марки-ровкой Свойства сырья и полуфабрика-тов: - цилиндр: чистый, прозрачный, нейтральный полипропилен, под-ходящий для производства ИМН; - шток-поршень: чистый и ней-тральный полипропилен, подходя-щий для производства ИМН; - манжет: не содержащая латекс, фармацевтический, предотвращаю-щий обратный ход воздуха и жид-кости, подходящий для производст-ва ИМН; - колпачок: чистый полипропилен, подходящий для производства ИМН; - упаковочный материал: бумага, непроницаемая для бактерий, под-ходящая для стерилизации этилен-оксидным газом и прозрачная плен-ка, подходящая для производства ИМН; Свойства иглы - Канюля иглы: нержавеющая сталь, специальный угол заточки, стенки в соответствии с длиной иглы. Общие свойства - стерильный, одноразовый, неток-сичный, непирогенный; -с коническим наконечником («Лу-ер») с углом наклона 6%; - помещен в блистерную упаковку; - в качестве скользящего средства использован полидиметилсилоксан, подходящий для производства ИМН; Метод стерилизации: - стерилизация производится эти-леноксидным газом. Способ применения и меры предосторожностей 1. Тщательно вымыть руки. 2. Проверить целостность упаковки. 3. Открыть упаковку со шприцем. Убедитесь в полной комплектации шприца. 4. Взять иглу за пластмассовую часть и надеть на конический край шприца, поворачивая ее. 5. Убедитесь, что Вы надели иглу на конический край шприца. 6. Взять иглу за пластмассовую часть и аккуратно снять, не сгибая иглу. 7. Чтобы убедиться в исправности иглы, надо выдавить небольшое ко-личество жидкости, которая нахо-дится в середине шприца, удержи-вая шприц вертикально на уровне глаз. 8. Использованные шприцы и иг-лы должн

Краткая техническая характеристика каз

Шприц ?ш детальді конструкция?а ие - шток-поршень, цилиндр ж?не манжет. Штогы полиэтиленнен дайындал?ан. Цилиндр штокты? ед?уір же?іл сыр?уы ?шін арнайы ?оспа ?осыла отырып полипропиленнен дайындал?ан. Манжеті арнайы медициналы? резе?кеден дайындал?ан. Шприцтер "Луер" типіндегі жал?а?ыш конусына шо?ырлас орналас?ан. Корпусыны? м?лдірлігі д?рілік затты? ?ажетті дозалануын к?руге м?мкіндік береді. Цилиндрге келесі б?лулермен ?ара т?сті шкала белгіленген: 40 ин./б. немесе 100 ин./б. Цилиндр мен шток ы??айлы тірегіштермен жара?тал?ан, оларды? ?ткір шеттері мен б?ртіктері жо?. Шток манжетпен цилиндр беткейімен баяу жылжиды. Шприцтер ?лшемі 0,4 х 12 инемен жиынты?талымда. Шприц инемен жиынты?та затта?басы беткейіне т?сірілген, жеке, герметикалы? ?а?аз-?лбір пакетке ?аптал?ан. Шикізат ж?не полуфабрикаттар ?асиеті: - цилиндр: таза, м?лдір, ММБ ?ндіруге келетін бейтарап полипропилен; - шток-поршень: ММБ ?ндіруге келетін таза ж?не бейтарап полипропилен; - манжет: ММБ ?ндіруге келетін, ауа мен с?йы?ты?ты? кері ж?рісін болдырмайтын латекссіз, фармацевтикалы?; - колпачок: ММБ ?ндіруге келетін таза полипропилен; - ?аптамалы? материал: этилен-оксидті газбен стерилизациялау?а жарайтын бактерия ?ткізбейтін ж?не ММБ ?ндіруге келетін м?лдір ?лбір; Инені? ?асиеттері - Ине канюлясы: тот баспайтын болат, арнайы ?айрай б?рышы, инені? ?зынды?ына с?йкес ?абыр?алар. Жалпы ?асиеттері - стерильді, бір реттік, уытты емес, пирогенді емес; - конусты? ?шты?ынмен ("Луер") к?лбеу б?рышы 6%; - блистерлік ?аптама?а салын?ан; - сыр?ымалы зат ретінде ММБ ?ндіруге келетін полидиметилсилоксан пайдаланыл?ан; Стерилизациялау т?сілі: - стерилизация этиленоксидті газбен ж?ргізіледі. ?олдану т?сілімен са?ты? шаралары 1. ?олды м??ият жуу керек; 2. ?аптаманы? б?тіндігін тексері?із. 3. Шприц бар ?аптаманы ашу керек. Шприц жиынты?ыны? толы?ты?ына к?з жеткізі?із. 4. Инені пластмасса б?лігінен ?стау ж?не шприцті? конусты? шетіне оны б?рай отырып кигізу керек; 5. Сіз инені шприцті? конусты шетіне кигізгені?ізге к?з жеткізі?із; 6. Инені пластмасса б?лігінен ?ста?ыз ж?не инені имей оны абайлап алып таста?ыз; 7. Инені? за?ымданба?анына к?з жеткізу ?шін шприцті к?з де?гейінде тік ?стап т?рып, шприцті? ортасында болатын с?йы?ты?ты? азда?ан м?лшерін сы?ып шы?ары?ыз; 8. Пайдаланыл?ан шприцтер мен инелер медициналы? ?алды?тармен бірге жойылуы тиіс.

Признаки

Комментарий к сроку хранения