РК-ИМН-5№015286

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015286

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.04.2016

Дата истечения

12.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015286

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

6 г.

Торговое название

Марля медицинская отбеленная в рулонах по 1000 п.м. и 1300 п.м

Торговое название каз

Ағартылған медициналық дәке, 1000 қ.м. және 1300 қ.м-ден орамдарда

Назначение

Марля медицинская предназначена для использования в медицинской практике, изготовления операционно- перевязочных материалов: бинт (стерильный, нестерильный), салфетки (стерильные и нестерильные), отрезы марлевые тампоны, шарики, отрезы.

Область применения

В медицинской практике и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Продукция, упаковка, маркировка, произведены в соответствии с требованиями ГОСТ 9412-93 «Марля медицинская. Общие технические условия». Белизна марли медицинской должна быть не менее 80% Капиллярность готовой медицинской марли должна быть не менее 10 см/ч. При использовании в медицинской практике, марля обладает достаточ-ной прочностью, простотой в использовании, не волокнится, хорошо разрезается ножницами и другими режущими инструментами, не растягивается. При наложении на раневую поверхность и на кожные покровы различных участков кожи, не вызывает токсического, аллергического и раздражающего действия у пациентов, хорошо фиксируется на кожных покровах. Марля обладает достаточной сорбционной активностью по отношению к водным растворам лекарственных средств, серозному, гнойному содер-жимому в крови, а также обеспечивает хорошую фиксацию мазевых и порошкообразных лекарственных средств. В процессе различных видов стерилизации марля не теряет своих основных свойств. Поставка производится без пропитки фармацевтическими средствами или другими компонентами.

Краткая техническая характеристика каз

?ндірілуі, ?апталуы, та?балануы "Медициналы? д?ке. Жалпы техникалы? шарттары" 9412-93 МемСТ талаптарына ж?не ?Р ДСМ 02.11.2009ж. № 634 б?йры?ына с?йкес ж?ргізілген. Медициналы? д?кені? а?ты?ы 80%-дан кем болмауы керек. Дайын медициналы? д?кені? капиллярлы?ы 10 см/с кем болмауы керек. Медициналы? т?жірибеде пайдалан?анда д?кені? беріктігі жеткілікті, ?олдан?анда ы??айлы, ыдырамайды, ?айшымен ж?не бас?а да кесетін ??ралдармен кесіледі, созылмайды. Жара бетіне ж?не теріні? ?рт?рлі б?лігіндегі тері беткейіне сал?анда пациенттерде уытты, аллергиялы? ж?не тітіркендіретін ?сер туындатпайды, тері бетіне жа?сы бекемделеді. Д?ке д?рілік заттарды? сулы ерітіндісіне, ?ан ??рамында?ы серозды, ірі?дерге ?атысты жеткілікті сі?іретін белсенділікке ие, сондай-а? жа?памай ж?не ?нта? т?ріндегі д?рілік заттарды? жа?сы бекітілуін ?амтамасыз етеді. ?рт?рлі стерилизациялау ?дерісі барысында д?ке ?зіні? негізгі ?асиеттерін жо?алтпайды. Фармацевтикалы? д?рілер немесе бас?а да компоненттер сі?ірілмеген к?йінде жеткізіледі

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
792645	Рулон марлевый тканый, нестерильный	Нестерильное изделие в форме длинной полоски из растягивающегося впитывающего тканого материала (например, хлопка, целлюлозы), свернутого в рулон, и, как правило, разработанное для использования в различных целях (неспециализированное), например, для использования в качестве первичной повязки на рану, для удержания на месте повязки, наложения на травмы и компрессии. Это не специальная компрессионная повязка, изделие не содержит латекс. Это изделие для одноразового использования.