РК-МТ-5№015285

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015285

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.04.2016

Дата истечения

12.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015285

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Фетальный монитор КМП-FM03 в комплекте

Торговое название каз

Фетальды монитор КМП-FM03 жиынтықта

Назначение

Для наблюдения за жизненными функциями пациента

Область применения

В медицинских учреждениях, в объектах с медицинским видом деятельности

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Фетальный монитор с дисплеем LCD 5.7” (320х240 пикселей). Предназначение: Обеспечивает превосходную слышимость сердцебиения плода в утробе матери. Компактность, высокая чувствительность и простота в эксплуатации позволяют использовать монитор как в условиях стационара, так и в амбулаториях, как акушерами, медицинскими сестрами, так и самими матерями.С помощью ультразвукового датчика, фетальный монитор регистрирует и отображает данные о сердечном ритме плода. Напряжение электросети 110-250 В; частота 50-60 Гц, потребляемая мощность 60 Вт. Встроенная память, перезаряжаемая батарея, стандартное время работы>2 часов Стандартная конфигурация: Датчик сердцебиение плода FHR, сокращения матки TOCO, ручной маркер.

Краткая техническая характеристика каз

«LCD 5.7»(320х240 пиксель) дисплеймен жабды?тал?ан фетальды монитор. Та?айындалуы:Ананы? жатырында?ы ?ры?ты? ж?рек со?ысын жа?сы естуге м?мкіндік береді. Мониторды? ы?шамдылы?ы, жо?ары сезімталды?ы ж?не ?арапайым пайдалану т?сілі стационарларда, амбулаторияларда мониторды медицина маманы ар?ылы, медбикелер ар?ылы пайдалану?а, тіпті ананы? ?здігінен пайдалануына м?мкіндік береді. Ультрадыбысты тетік ар?ылы фетальды монитор ?ры?ты ж?рек со?ысы ж?ніндегі м?ліметтерді тіркеп, бейнелейді. Электр желісіні? кернеуі - 110-250 В; жиілігі 50-60 Гц, т?тынылатын ?уат 60 Вт. Кіріктірмелі жад, ?айта ?уатталатын батарея, т?ра?ты ж?мыс уа?ыты 2 са?ат. Стандартты конфигурация: ?ры?ты? ж?рек со?ысын ты?дау FHR тетігі, жатырды кішірейту, ТОСО тетігі, ?олмен белгілеу

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
616588	Монитор кардиологический фетальный	Устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для обнаружения, измерения и отображения сердечной деятельности плода в перинатальный период. Обычно измеряется частота сердечных сокращений плода, но также может быть оценено движение сердечного клапана. Устройство работает неинвазивно путем: 1) электронной регистрации и графического представления звуков сердца плода; 2) разграничения электрокардиографических сигналов плода и матери, полученных из брюшной полости матери с помощью внешних электродов; или 3) передачи и приема ультразвуковой энергии в беременную женщину и от нее, обычно с помощью непрерывной волновой (допплеровской) эхоскопии. Устройство может включать в себя сигнал тревоги, который подается, когда частота сердечных сокращений переходит установленный порог.