РК-МТ-5№015283
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015283
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.04.2016
Дата истечения
12.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015283
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Портативный дентальный рентгеновский аппарат "KMP Dentis X-Ray"
Торговое название каз
"KMP Dentis X-Ray" портативтік дентальді рентген аппараты
Назначение
Аппарат предназначен для проведения диагностических исследований в стоматологии и челюстно-лицевой хирургии.
Область применения
В медицинских учреждениях, клиниках, стоматологии, в объектах с медицинским видом деятельности
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжения в трубке 60 кВ;
Сила тока в трубке 2 мА;
Время облучения: вручную, 56 интервалов (0.01 ~ 2.00 с);
Стационарная анодная рентгеновская трубка; Фокус 0,8 мм;
Анодная теплоемкость 8.5 кДж;
Макс. напряжение в трубке 65 кВ;
Общая фильтрация: 1.8 мм Алюминий (базовая фильтрация 0.8 мм алюминий, дополнительная фильтрация 1.0 мм алюминий);
Система охлаждения масляное; Батарея выполнена из Литий-ионного полимера.
Краткая техническая характеристика каз
Напряжения в трубке 60 кВ;
Сила тока в трубке 2 мА;
Время облучения: вручную, 56 интервалов (0.01 ~ 2.00 с);
Стационарная анодная рентгеновская трубка; Фокус 0,8 мм;
Анодная теплоемкость 8.5 кДж;
Макс. напряжение в трубке 65 кВ;
Общая фильтрация: 1.8 мм Алюминий (базовая фильтрация 0.8 мм алюминий, дополнительная фильтрация 1.0 мм алюминий);
Система охлаждения масляное; Батарея выполнена из Литий-ионного полимера.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 939231 | Система рентгеновская стоматологическая для массового скринига | Комплект медицинских изделий, разработанных для использования только с целью рентгенографического скрининга зубов, челюсти, рта, полости носа и/или других участков челюстно-лицевой области у большого количества людей в течение короткого времени. Как правило, имеет источник рентгеновского излучения (рентгеновскую трубку), располагаемый вне ротовой полости пациента, для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения для получения высококачественных снимков зубов, а также для регистрации сигнала, амплифицированного усилителем изображений, в виде панорамного снимка на рулонной пленки с помощью специальной камеры. Комплект также известен как система массового скрининга и часто используется в передвижных условиях визуализации и перевозится с места на место в фургоне. |