РК-МТ-5№015280

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015280

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.04.2016

Дата истечения

12.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015280

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Электрокардиограф 12 канальный КМП-С1200i в комплекте

Торговое название каз

КМП-С1200i 12 арналы электрокардиографы жиынтықта

Назначение

Для наблюдения за жизненными функциями пациента

Область применения

В медицинских учреждениях, в объектах с медицинским видом деятельности

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрокардиограф с сенсорным ЖК-дисплеем 8.9 дюймов, предназначен для проведения исследований и диагностики в области электрокардиографии. Сфера его применения достаточно широка. Его обычно используют в отделениях функциональной диагностики, интенсивной терапии и кардиологии в стационарных учреждениях, а также в кабинетах, предназначенных для функциональной диагностики в поликлиниках, медико-санитарных частях, на машинах скорой помощи, в частной медицинской практике. Имеет выбор языка отображения информации Напряжение электросети: AC: 100V ~ 240V, 50/60Hz DC: 14.8V, 4400 мАч, перезаряжаемые литиевые батареи

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
561273	Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный	Устройство, предназначенное для использования медицинским работником в клинических условиях с целью регистрации и обработки данных электрической активности сердца для цифрового отображения в виде графика, для помощи врачу в оценке электрофизиологии сердца [электрокардиография (ЭКГ)]. Предназначено для регистрации электрического сигнала от двух или более комплектов электродов (ЭКГ-отведений) одновременно (многоканальное). Может применяться для пациентов в состоянии покоя (ЭКГ покоя) и/или во время физических нагрузок (ЭКГ с нагрузкой /стресс-тест). Включает в себя либо встроенный дисплей, либо предназначено для передачи данных ЭКГ на серийное устройство для отображения; электроды ЭКГ могут входить в комплект. Также в комплект может входить программное обеспечение для интерпретации данных и/или функция телеметрии данных.