РК-ИМН-5№015279

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015279

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.04.2016

Дата истечения

12.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015279

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Цемент химического отверждения Adhesor

Торговое название каз

Химиялық жолмен қататын Adhesor цементі

Назначение

Применяется в качестве изолирующей прокладки для реставраций, изготавливаемых из композитов и амальгамы, для фиксации небольших ортопедических конструкций и временных реставраций. Пломбирование каналов с гуттаперчивыми штифтами

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Цемент химического отверждения Adhesor - доступный по цене и простой в применении материал. Обладает высокой надежностью и уникальными механическими свойствами, удобен в использовании, легко замешивается. Прочность на сжатие составляет более 90 МПа. Adhesor Fine - цемент с очень мелкой зернистостью порошка, позволяющий создать пленку толщиной до 25 микрон. Рекомендован в качестве основы для реставраций, изготавливаемых из композитов и амальгамы и временных реставраций. Обеспечивает превосходное краевое прилегание и герметичность. Adhesor Carbofine - цемент химического отверждения для фиксации, основанный на естественной адгезии к твердым тканям зуба, не раздражает пульпу, а пористая структура материала препятствует проникновению микроорганизмов

Краткая техническая характеристика каз

Химиялық жолмен қататын Adhesor цементі - бағасы бойынша қол жетімді және қолданылуы қарапайым материал. Сенімділігі жоғары және бірегей механикалық қасиеттері бар, пайдалануға ыңғайлы, оңай араластырылады. Сығылуға беріктігі 90 МПа астам құрайды. Adhesor Fine – өте ұсақ түйіршікті ұнтақ цементі, 25 микронға дейінгі қалыңдықтағы үлбір жасауға мүмкіндік береді. Композиттерден және амальгамалар мен уақытша қалпына келтіргіштерден дайындалатын қалпына келтірулер үшін негіз ретінде ұсынылады. Жиектік жақсы қонымды төселуді және тығыз тұмшалануды қамтамасыз етеді AdhesorCarbofine – тістің қатты тіндеріне табиғи адгезия негізінде бекемдеуге арналған химиялық тұрғыда қататын цементі, пульпаны тітіркендірмейді, ал материалдың кеуекті құрылымы микроорганизмдердің өтуіне кедергі келтіреді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей помещении при температуре от +5°С до +25°С

код НМИРК	Наименование	Описание
244048	Цемент стоматологический в гигроскопическими свойствами	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции неорганических составляющих с гигроскопическими свойствами (например, силиката кальция, алюмината кальция, сульфата цинка, сульфата кальция) с водой (гидратация). Изделие доступно в форме порошка, который либо смешивается с водой перед применением, либо вступает в реакцию с зубным ликвором в месте нанесения. После применения изделие нельзя использовать повторно.