РК-ИМН-5№015278
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015278
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.04.2016
Дата истечения
12.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015278
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Цемент стеклоиономерный Kavitan
Торговое название каз
Kavitan шыны-иономерлік цементі
Назначение
Для изготовления реставраций по III и IV классам в постоянных зубах, реставраций по "сэндвич-технике" в постоянных зубах по I, II, III и V классам, реставраций по I, II, III и V классам в молочных зубах, в качестве адгезивного прокладочного материала под пломбы из композитов и амальгамы, для воссоздания культи зуба перед препарированием под коронки, вкладки или виниры; для фиксации коронок и мостов, ортодонтических брекетов и ретейнеров, защиты от влаги и дегидратации реставраций из стеклоиномерных или силикатных цементов и обработки дентина и эмали перед нанесением стеклоиономерного цемента.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Преимущества стеклоиономерного цемента Kavitan Cem: простота применения, длительное рабочее время, гелеобразная консистенция; простота удаления излишков материала, а также высокая адгезия к твердым тканям зуба.
Kavitan Plus - рентгенконтрастный стеклоиномерный цемент - обладает высокой прочностью благодаря превосходной химической адгезии к твердым тканям зуба, устойчив к истиранию, биосовместим, способен длительное время выделять ионы фтора.
Раствор для удаления смазанного слоя Kavitan Kondicioner повышает адгезию стеклоиономерных и цинк-поликарбоксилатных цементов к дентину и эмали. Улучшает смачиваемость поверхности, так что стеклоиномерный цемент быстрее распределяется по полости, лучше адаптируется к стенкам, а также усиливается его химическая адгезия.
Краткая техническая характеристика каз
Kavitan Cem шыныиономерлік цементінің артықшылығы: қолдануға оңай, жұмыс істеу уақыты ұзақ, гель тәрізді консистенция; материал артықтарын кетіру оңай, сондай-ақ тістің қатты тіндеріне адгезивтігі жоғары.
Kavitan Plus - рентгенконтрастылы шыныиономерлік цемент -тістің қатты тіндеріне керемет химиялық адгезивтігінің арқасында беріктігі жоғары, қажалуға төзімді, биоүйлесімді, ұзақ уақыт бойы фтор иондарын бөлуге қабілетті.
Майлы қабатты кетіруге арналған Kavitan Kondicioner ерітіндісі дентин мен эмальға шыныиономерлік және мырыш-поликарбоксилаттық цементтердің адгезивтігін арттырады. Беткейінің сулануын жақсартады, сондықтан шыныиономерлік цемент қуыс бойымен тез таралады, жақтауларға жақсы бейімделеді, сондай-ақ оның химиялық адгезивтігі күшейеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей помещении при температуре от +5°С до +25°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 975349 | Цемент стоматологический стеклоиономерный | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно. |