РК-МТ-5№015276

Тип

МИ

Дата регистрации

12.04.2016

Дата истечения

12.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015276

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Оборудование для биопсии, крио-/брахитерапии отдельными предметами и в комплектах

Торговое название каз

Биопсия, крио-/брахитерапияға арналған жабдық жеке заттарымен және жиынтықта

Назначение

Облегчение ручного позиционирования игл и источников для крио-/брахитерапии предстательной железы и биопсии, проведения

Область применения

Урология, онкология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройство состоит из держателя и пошагово двигающимся по нему креплением для ультразвукового датчика. Устройство изготовлено из нержавеющей стали и композитных материалов. Габаритные размеры – не более 100 мм*100 мм*300 мм (по длине, ширине и высоте). Масса устройства – не более 1,5 кг. Стабилизатор состоит из стабилизирующего, фиксирующего штатива, изготовленного из нержавеющей стали и композитных материалов медицинского назначения, с механическим креплением к хирургическому или иному столу. Свободный конец устройства – стандартный ретрактор, либо комплект под брахи- или крио- терапию, лапроскопию и т.д. Система позиционирования – 3D (пространственная). Расстояние от крепления до окончания – от 0 до 1.5 метра. Выдерживаемая нагрузка на окончании – не менее 10 кг. Вес штатива (без насадок) – не более 9 кг. Размеры в сложенном состоянии – не более 600-400-100 мм. Шаблон – устройство для контроля введения игл, имплантирующих микроисточники. Представляет собой прямоугольную пластину, изготовленную из нержавеющей стали, с координатной сеткой, с отверстиями в точках координат. Шаблон жестко крепится на степпер Нержавеющая сталь типа X5CrNi18-10. ПО для планирования и проведения лечения рака предстательной железы методом брахитерапии. PSID– 3D ориентированная программа. Построение изодоз в режиме реального времени в стандартах 2-D, D90, V100, V150. Функция автоматического определения микроисточников в КТ снимках. Комбинирование КТ-сканов и ультразвуковых снимков. Интегрированный 25 fps «граббер» под Windows XP Professional. Оптимизированный план нарезки микроисточников на стрендах. Размеры контейнера для хранения и транспортирования 500х200х400 мм (ШхГхВ)

Краткая техническая характеристика каз

??рыл?ы ?стат?ыштан ж?не оны? бойымен ?оз?алатын ультрадыбысты? к?рсеткішке арнал?ан бекіткіштен т?рады. ??рыл?ы тот баспайтын болаттан ж?не композиттік материалдардан жасал?ан. Габариттік ?лшемдері – 100 мм*100 мм*300 мм к?п емес (?зынды?ы, ені ж?не биіктігі бойынша). ??рыл?ыны? салма?ы – 1,5 кг-ден к?п емес. Т?ра?тандыр?ыш хирургиялы? немесе бас?а ?стелге механикалы? бекітілген медициналы? ма?сатта ?олданылатын тот баспайтын болаттан ж?не композиттік материалдардан дайындал?ан т?ра?тандыр?ыш, бекіткіш штативтен т?рады. ??рыл?ыны? бос ?шы – стандартты ретрактор немесе брахи- немесе крио- терапия, лапроскопия ж?не т.б. жиынты?ы. Позициялау ж?йесі – 3D (ке?істіктік). Бекіткіштен со?ына дейінгі ара?ашы?ты? – 0-ден 1.5 метрге дейін. ?шында?ы т?зімді ж?ктемесі – 10 кг-ден кем емес. Штатив салма?ы (?ондырмасыз) – 9 кг-ден к?п емес. Салын?ан жа?дайда?ы ?лшемі – 600-400-100 мм к?п емес. Шаблон – микрок?здерді имплантаттайтын инелерді енгізуге арнал?ан ??рыл?ы. Координатты? торы, координатты? н?ктелердегі тесігі бар, тот баспайтын болаттан жасал?ан тікб?рышты пластина болып табылады. Шаблон степперге мы?тап бекітіледі. X5CrNi18-10 типтегі тот баспайтын болат. Брахитерапия ?дісімен ?уы?асты безіні? обырын емдеуді жоспарлау?а ж?не ем ж?ргізуге арнал?ан БЖ. PSID– 3D ба?дарлы ба?дарлама. 2-D, D90, V100, V150 стандарттарында на?ты уа?ыт режимінде изодозаларды ??ру. КТ т?сірілімдерде микрок?здерді автоматты аны?тау функциясы. КТ-сканер ж?не ультрадыбысты? бейнелерді біріктіру. Интеграциялан?ан 25 fps «граббер» Windows XP Professional. Стрендтерде микрок?здерді кесуді? о?тайландырыл?ан жоспары. Са?тау?а ж?не тасымалдау?а арнал?ан контейнерлерді? ?лшемі 500х200х400 мм (ШхГхВ)

Признаки

Комментарий к сроку хранения