РК-МТ-5№015284

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015284

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.04.2016

Дата истечения

12.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015284

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Высокочастотный электрохирургический коагулятор КМР EG-350

Торговое название каз

Жоғары жиілікті электрохирургиялық коагулятор КМР EG-350

Назначение

предназначен для хирургического резания и коагуляции

Область применения

Гинекология, урология, общая хирургия, гастроэнтерология эндоскопия, нейрохирургия, ЛОР, ортопедия, дерматология, МКГ, офтальмология.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат электрохирургический представляет собой комбинированный коагулятор, имеющий режимы монополярного, биполярного воздействия на ткани, подходящие для любых хирургических операций. Рабочее напряжение: 120-240 В. Частота переменного тока в сети: 50-60 Гц. Рабочая частота 512 кГц Размеры: 395*510*205мм (Ш*Д*В) Вес: 14,3 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
767978	Система электрохирургическая	Комплект изделий, предназначенных для генерации и подачи радиочастотного переменного тока на мягкие ткани для их разрезания и коагуляции во время эндоскопической или открытой хирургической операции; комплект не предназначен для фокальной абляции конкретных тканей (т.е., это не система радиочастотной абляции). Комплект включает работающий от сети (сети переменного тока) радиочастотный генератор с функциями мониторинга/элементами управления, соединительные кабели, держатель и электроды для подачи энергии на операционное поле. Сопротивление тканей электрическому току создает тепло по мере того, как ток проходит через тело между электродами; система не предназначена для использования в аргон-усиленной электрохирургии.