РК-ИМН-5№115122
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№115122
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.04.2016
Дата истечения
12.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№115122
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «Долфин», ёмкостью 240 (120) мл, в комплекте со средствами для промывания (рец. №1, 2), ТУ 9444 – 003 – 39151933 – 2008. Средство для промывания устройства оториноларингологическое для промывания индивидуальное «Долфин» по ТУ 9444 – 003 – 39151933 – 2008, рец. №1, 2
Торговое название каз
Жекелей шаюға арналған оториноларингологиялық, сыйымдалығы 240 (120) мл «Долфин» құрылғысы, шаюға арналған заттармен жиынтықта (№1, 2 рец.), ТШ 9444-003-39151933-2008. Жекелей шаюға арналған «Долфин» оториноларингологиялық құрылғысын жуып-шаюға арналған зат ТШ 9444 – 003 – 3951933 – 2008 бойынша №1, 2 рец
Назначение
Для профилактики и лечения лор-заболеваний посредством промывания и орошения раствором, изготовленным с применением средства для промывания.
Область применения
Применяется как в условиях лечебно-профилактических учреждений, так и в домашних условиях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры устройства должны быть не более:
Для исполнения 1:
высота 150 мм;
наружный диаметр 60 мм;
диаметр отверстия в крышке-дозаторе 3,5±0,2 мм.
Для исполнения 2:
высота 130 мм;
наружный диаметр 50 мм;
диаметр отверстия в крышке-дозаторе 3,5±0,2 мм.
Масса устройства без упаковки должна быть не более 0,22 кг; масса устройства в упаковке - не более 0,4 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Габариттік ?лшемдері: ??рыл?ылар:
1 орындалу ?шін: биіктігі 150 мм;
сырт?ы диаметрі 60 мм;
тесік диаметрі дозатор-?а?па?та 3,5±0,2 мм.
2 орындалу ?шін: биіктігі-130 мм;
сырт?ы диаметрі 50 мм;
тесік диаметрі дозатор-?а?па?та 3,5±0,2 мм.
??рыл?ыны? салма?ы ?аптамасыз 0,22 кг-ден аспауы тиіс; ??рыл?ыны? салма?ы ?аптамада - 0,4 кг-ден к?п емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 184049 | Раствор солевой для размягчения серной пробки, нестерильный | Нестерильный водный солевой раствор (напр., бикарбонат натрия в воде), предназначенный для введения в наружный слуховой проход для размягчения плотной серной пробки (ушной серы), чтобы ее можно было легко удалить и/или для предотвращения уплотнения серной пробки. Его может вводить медицинский работник или непрофессионал в виде мелкодисперсных капель из заранее заполненного контейнера с механическим насосом для опрыскивания или в виде капель из пипетки (особенно для детей) для орошения стенок ушного прохода. Он обычно продается без рецепта. После применения этот препарат нельзя использовать повторно. |