РК-ИМН-5№015291

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015291

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.04.2016

Дата истечения

12.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015291

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Интраокулярные линзы Intraocular Lenses: AcuFlex F 60 A, AcuFlex F 60 B, AcuFlex F 60 C

Торговое название каз

Intraocular Lenses интраокулярлық линзалары: AcuFlex F 60 A, AcuFlex F 60 B, AcuFlex F 60 C

Назначение

Используется, как внутриглазной имплант

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер Диоптрии От +3 до +40(шаг +0.5 Д); Заднекамерная линза; оптический размер: 5.5; 6; 6.5 мм. Толщина оптического центра: 0.66-1.87мм. Гоптическая толщина: 0.20-0.30 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
613692	Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная	Оптическое изделие, широко известное как интраокулярная линза (ИОЛ), предназначенное для постоянной имплантации в заднюю камеру глаза (кольцевое пространство, заполненное внутриглазной жидкостью, между радужной оболочкой, хрусталиком и цилиарным телом) для замены естественного хрусталика глаза, как правило, замутненного катарактой. Изделие, как правило, изготавливается из синтетического материала (например, пластика, гидрогеля). Изделие может поставляться загруженным в стерильный одноразовый инжектор и готовым для введения в глаз. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации (наример, инжектор ИОЛ).