РК-ИМН-5№002815

Тип

МИ

Дата регистрации

12.04.2016

Дата истечения

12.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№002815

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Индикаторы воздушной стерилизации трех режимов (160°/150,180°/60, 200°/30 мин) химические интегрирующие одноразовые для визуального контроля соблюдения температуры и времени Стеритест-Вл-Винар

Торговое название каз

Үш (160°/150,180°/60, 200°/30 мин) режимнің химиялық интегарцияланушы температура мен уақытты көзбен бақылауға арналған, бір реттік Стеритест-Вл-Винар ауамен стерилизациялау индикаторлары

Назначение

Индикаторы предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических параметров воздушной стерилизации - температуры стерилизации и времени стерилизационной выдержки, - внутри упаковок и изделий, стерилизуемых в воздушных стерилизаторах согласно ГОСТ 22649. Индикаторы предназначены для применения с упаковками и сложными массивными изделиями с низкой теплопроводностью, в том числе сосудами, представляющими особую сложность при воздушной стерилизации. Применение индикаторов позволяет обнаружить несоблюдение требуемых условий стерилизации внутри стерилизуемых упаковок и изделий, обусловленное технической неисправностью стерилизаторов, нарушением правил их загрузки, ошибкой в установке параметров или их сбоем, и тем самым уменьшить вероятность использования нестерильных изделий. Индикаторы предназначены для использования персоналом лечебно-профилактических учреждений, работниками дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью, эксплуатирующих и контролирующих стерилизационное оборудование.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Индикаторы соответствуют классу 5 (интегрирующие индикаторы) по классификации ГОСТ Р ИСО 11140-1. Индикаторы представляют собой прямоугольные бумажные полоски с нанесенными на одной стороне двух цветных меток (индикаторная и элемент сравнения) и маркировки-обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Индикаторная композиция не оставляет следов, не проникает через подложку и не переходит на материал, с которым индикатор соприкасается до, в течение и после соответствующего режима. Зеленый цвет индикаторной метки необратимо меняется в зависимости от достигнутых значений критических параметров стерилизации в течение цикла воздушной стерилизации. показывает конечный цвет индикаторной метки при соблюдении требуемых значений критических параметров.Индикаторы изготавливают с липким слоем на обратной стороне индикатора, закрытым защитной бумагой, и поставляются в листах с перфорацией между индикаторами и надсечками с обратной стороны и надсечками с обратной стороны.

Краткая техническая характеристика каз

Индикаторлар МемСТ Р ИСО 11140-1 жіктемесі бойынша 5 класына с?йкес келеді (интеграцияланушы индикаторлар). Индикаторлар т?зу б?рышты ?а?азды негіздегі жола?шалар болып табылады, бір жа?ына екі т?стік белгі (индикаторлы? белгі мен салыстыру элементі) мен та?балануы - стерилизациялау т?сіліні? белгілемесі, стерилизациялы? ?стау параметрлері, дайындаушы к?сіпорынны? логотипі т?сірілген. Индикаторлы? композиция із ?алдырмайды, т?семе ар?ылы ?тпейді ж?не индикатор тиісті режимге дейін, оны? барысында ж?не одан кейін жанасатын материал?а ауыспайды. индикаторлы? белгіні? жасыл т?сі ауа стерилизациясы циклында критикалы? стерилизациялау параметрлеріні? ?ол жеткізілген м?ндеріне байланысты ?айтымсыз ?згереді, критикалы? параметрлерді? талап етілген м?ндері са?тал?анда индикаторлы? белгіні? со??ы т?сін к?рсетеді. Индикаторлар ?ор?а?ыш ?а?азбен жабыл?ан индикаторды? арт?ы жа?ында жабыс?а? ?абатпен дайындалады ж?не индикаторлар мен арт?ы жа?ында?ы кертіктер арасында тесілген пара?тар т?рінде жеткізіледі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

В закрытом отапливаемом помещении в упаковке изготовителя при температуре от плюс 5С до плюс 40С и относительной влажности не выше 85%, запрещается подвергать воздействию прямых солнечных лучей.