РК-ИМН-5№007739

Тип

МИ

Дата регистрации

12.04.2016

Дата истечения

12.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№007739

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шприцы инъекционные однократного применения двух-, трехдетальные, объемом 2А, 5Б, 10Б, 20Б «Луер» и размерами игл 0,6 х 25; 0,8 х 38; 0,8 х 40; 0,7 х 38; 0,7 х 40

Торговое название каз

Бір рет қолдануға арналған, көлемі 2А, 5Б, 10Б, 20Б, инелерінің өлшемі 0,6 х 25; 0,8 х 38; 0,8 х 40; 0,7 х 38; 0,7 х 40, екі-, үш детальді "Луер" инъекциялық еккіштері

Назначение

Для инъекций в организм жидких лекарственных средств, а также отсасывания различных жидкостей из организма

Область применения

В лечебно-профилактических учреждениях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шприц имеет двухдетальную конструкцию (шток-поршень, цилиндр) или трехдетальную конструкцию (шток-поршень, цилиндр и манжета). Шток изготовлен из полиэтилена. Цилиндр изготовлен из полипропилена с добавлением специальной добавки для более легкого скольжения штока. Манжета изготовлена из специальной медицинской резины. Шприцы имеют концентрическое и эксцентрическое расположение присоединительного конуса типа «Луер». Прозрачность корпуса позволяет увидеть необходимую дозировку лекарственных средств. На цилиндр нанесена шкала черно-го цвета. Цилиндр и шток снабжены удобными упорами, которые не имеют острых краев и заусенцев. Шток с манжетой плавно переме-щаются по поверхности цилиндра. Шприцы комплектуются иглой раз-мерами 0,6 х 25; 0,8 х 38; 0,8 х 40; 0,7 х 38; 0,7 х 40. Шприц в комплекте с иглой упакованы в индивидуальный, герметичный, бумажно-пленочной пакет с нане-сенной на поверхности маркиров-кой. Свойства сырья и полуфабрика-тов: - цилиндр: чистый, прозрачный, нейтральный полипропилен, под-ходящий для производства ИМН; - шток-поршень: чистый и ней-тральный полипропилен, подходя-щий для производства ИМН; - манжет: не содержащая латекс, фармацевтический, предотвращаю-щий обратный ход воздуха и жид-кости, подходящий для производст-ва ИМН (в двухдетальном манжеты нет); - колпачок: чистый полипропилен, подходящий для производства ИМН; - упаковочный материал: бумага, непроницаемая для бактерий, под-ходящая для стерилизации этилен-оксидным газом и прозрачная плен-ка, подходящая для производства ИМН; Свойства иглы - Канюля иглы: нержавеющая сталь, специальный угол заточки, стенки в соответствии с длиной иглы. Общие свойства - стерильный, одноразовый, неток-сичный, непирогенный; -с коническим наконечником («Лу-ер») с углом наклона 6%; - помещен в блистерную упаковку; - в качестве скользящего средства использован полидиметилсилоксан, подходящий для производства ИМН; Метод стерилизации: - стерилизация производится эти-леноксидным газом. Способ применения и меры предосторожностей 1. Тщательно вымыть руки. 2. Проверить целостность упаковки. 3. Открыть упаковку со шприцем. Убедитесь в полной комплектации шприца. 4. Взять иглу за пластмассовую часть и надеть на конический край шприца, поворачивая ее. 5. Убедитесь, что Вы надели иглу на конический край шприца. 6. Взять иглу за пластмассовую часть и аккуратно снять, не сгибая иглу. 7. Чтобы убедиться в исправности иглы, надо выдавить небольшое ко-личество жидкости, которая нахо-дится в сере

Краткая техническая характеристика каз

Шприц екі детальді (шток-поршень цилиндр) конструкция?а немесе ?ш детальді (шток-поршень, цилиндр мен манжета) конструкция?а ие. Штогы полиэтиленнен дайындал?ан. Цилиндрі штокты? ед?уір же?іл сыр?уы ?шін арнайы ?оспа ?осыла отырып полипропиленнен дайындал?ан. Манжеті арнайы медициналы? резе?кеден дайындал?ан. Шприцтер шо?ырлана ж?не "Луер" типіндегі жал?а?ыш конусыны? эксцентрлік орналасуына иеленген. Корпусты? м?лдірлігі д?рілік затты? ?ажетті дозалануын к?руге м?мкіндік береді. Цилиндрге ?ара т?сті шкала белгіленген: Цилиндр мен шток ы??айлы тірегіштермен жара?тал?ан, оларды? ?ткір шеттері мен б?ртіктері жо?. Шток манжетпен цилиндр беткейімен баяу жылжиды. Шприцтер ?лшемдері 0,6 х 25; 0,8 х 38; 0,8 х 40; 0,7 х 38; 0,7 х 40 инемен жиынты?талымда. Шприц инемен жиынты?та затта?басы беткейіне т?сірілген, жеке, герметикалы? ?а?аз-?лбір пакетке ?аптал?ан. Шикізат ж?не полуфабрикаттар ?асиеті: - цилиндр: таза, м?лдір, ММБ ?ндіруге келетін бейтарап полипропилен; - шток-поршень: ММБ ?ндіруге келетін таза ж?не бейтарап полипропилен; - манжет: ММБ ?ндіруге келетін, ауа мен с?йы?ты?ты? кері ж?рісін болдырмайтын латекссіз, фармацевтикалы?; - колпачок: ММБ ?ндіруге келетін таза полипропилен; - ?аптамалы? материал: этилен-оксидті газбен стерилизациялау?а жарайтын бактерия ?ткізбейтін ж?не ММБ ?ндіруге келетін м?лдір ?лбір; Инені? ?асиеттері - Ине канюлясы: тот баспайтын болат, арнайы ?айрай б?рышы, инені? ?зынды?ына с?йкес ?абыр?алар. Жалпы ?асиеттері - стерильді, бір реттік, уытты емес, пирогенді емес; - конусты? ?шты?ынмен ("Луер") к?лбеу б?рышы 6%; - блистерлік ?аптама?а салын?ан; - сыр?ымалы зат ретінде ММБ ?ндіруге келетін полидиметилсилоксан пайдаланыл?ан; Стерилизациялау т?сілі: - стерилизация этиленоксидті газбен ж?ргізіледі. ?олдану т?сілі ж?не са?ты? шаралары 1. ?олды м??ият жуу керек; 2. ?аптаманы? б?тіндігін тексері?із. 3. Шприц бар ?аптаманы ашу керек. Шприц жиынты?ыны? толы?ты?ына к?з жеткізі?із. 4. Инені пластмасса б?лігінен ?стау ж?не шприцті? конусты? шетіне оны б?рай отырып кигізу керек; 5. Сіз инені шприцті? конусты шетіне кигізгені?ізге к?з жеткізі?із; 6. Инені пластмасса б?лігінен ?ста?ыз ж?не инені имей оны абайлап алып таста?ыз; 7. Инені? за?ымданба?анына к?з жеткізу ?шін шприцті к?з де?гейінде тік ?стап т?рып, шприцті? ортасында болатын с?йы?ты?ты? азда?ан м?лшерін сы?ып шы?ары?ыз;

Признаки

Комментарий к сроку хранения