РК-ИМН-5№115127

РК-ИМН-5№115127

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.04.2016
Дата истечения
18.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№115127
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
IMF Инфузионные мешки
Торговое название каз
IMF инфузиялық қапшықтары
Назначение
Инфузионные мешки представляют собой рабочую емкость, для внутривенных инфузионных растворов, которые можно заполнять в закрытой, герметичной системе в стерильных условиях. Мешки можно соединить далее с разными моделями переходных, соединительных и удлинительных систем и использовать для введения растворов в закрытой системе.
Область применения
Внутривенная инфузионная терапия Системы для приготовления дозирования, смешивания и переливания внутривенных инфузионных растворов из сосудов, контейнеров в инфузионные мешки для каждого пациента отдельно в закрытой системе.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Инфузионные мешки являются одноразовыми стерильными расходными материалами. В изделиязх нет фталатных смягчителей и латекса. Упаковки без ПВХ и латекса. Стерилизация гамма лучами. Срок годности 5 лет, со дня изготовления если не нарушена стерильность упаковки изделия, смотреть на отметки на упаковке. Упакованны по штучно. Инфузионные мешки являются, не инвазивным изделием, кратковремменого пользования. Менять не позже 24 часов! Мешки изготовленные из материала, этилвинилацетата, структура которого позволяет легко наполнить мешок; Все Люэровские соединения типа гнездо и штеккер соответствуют нормам DIN EN ISO 20594: 1995 и DIN EN1707:1997 Инфузионные мешки являются рабочей емкостью инфузионных растворов приготовленных каждому пациенту индивидуально в закртытой системе. И позволяющие перейти на 24 часовой режим инфузии. Инфузионные мешки имеются вместимостях от 100 мл до 5000 мл. Инфузионные мешки есть в разных вариантах исполнения: прозрачные, МF 1660- MF 1667; светозащищенные, желтые MFL660-MFL 667; Модели MF 660М - MF 1666M из двойной прослойки для особой устойчивости испарениям; Модели MF 1661 BF - 1666 BF вместо Люэр лок соединения на средней трубке имеют соедиение большего размера типа Биг Бор для более быстрого наполнения. Модели MF1661I - MF1667I вместо Люэр лок соединения на среднеей трубке имеют соедиение болъшего размера с винтовой резьбовой гайкой для более быстрого наполнения и более удобного соединения. MF1661MI -MF1667MI из двойной прослойки вместо Люэр лок соединения на среднеей трубке имеют соедиение болъшего размера с крутящейся резъбовой гайкой для более быстрого наполнения и более удобного соединения. Модели MF 1670 - MF 1673, состят из 2 каммер, которые при полъзовании можно объеденитъ в одно целое. Инфузионные мешки имеют по 3 отходящих трубки/ отверстия: 1.трубка с мембраной для прокалывания для соединения со всеми типами капельниц. 2. Среднее отверстие для наполнения мешка и для соединения с переходником трубкой к шприцу инфузиомата, с зажимом 3. Трубка с инъекционным портом с защитой против поломки с защитным колпачком предназначена для дополнительных инъекций; имеет колпачок от поломок, выдерживает до 100 раз манипуляций. Трубки изготовленны из 2 слоев: полиуретана имеют двойную прослойку, внутренняя из полиэтилена. Инфузионный раствор вытекает из мешка во время инфузии полностъю так как мешок стягивается.
Краткая техническая характеристика каз
Инфузионные мешки являются одноразовыми стерильными расходными материалами. В изделиязх нет фталатных смягчителей и латекса. Упаковки без ПВХ и латекса. Стерилизация гамма лучами. Срок годности 5 лет, со дня изготовления если не нарушена стерильность упаковки изделия, смотреть на отметки на упаковке. Упакованны по штучно. Инфузионные мешки являются, не инвазивным изделием, кратковремменого пользования. Менять не позже 24 часов! Мешки изготовленные из материала, этилвинилацетата, структура которого позволяет легко наполнить мешок; Все Люэровские соединения типа гнездо и штеккер соответствуют нормам DIN EN ISO 20594: 1995 и DIN EN1707:1997 Инфузионные мешки являются рабочей емкостью инфузионных растворов приготовленных каждому пациенту индивидуально в закртытой системе. И позволяющие перейти на 24 часовой режим инфузии. Инфузионные мешки имеются вместимостях от 100 мл до 5000 мл. Инфузионные мешки есть в разных вариантах исполнения: прозрачные, МF 1660- MF 1667; светозащищенные, желтые MFL660-MFL 667; Модели MF 660М - MF 1666M из двойной прослойки для особой устойчивости испарениям; Модели MF 1661 BF - 1666 BF вместо Люэр лок соединения на средней трубке имеют соедиение большего размера типа Биг Бор для более быстрого наполнения. Модели MF1661I - MF1667I вместо Люэр лок соединения на среднеей трубке имеют соедиение болъшего размера с винтовой резьбовой гайкой для более быстрого наполнения и более удобного соединения. MF1661MI -MF1667MI из двойной прослойки вместо Люэр лок соединения на среднеей трубке имеют соедиение болъшего размера с крутящейся резъбовой гайкой для более быстрого наполнения и более удобного соединения. Модели MF 1670 - MF 1673, состят из 2 каммер, которые при полъзовании можно объеденитъ в одно целое. Инфузионные мешки имеют по 3 отходящих трубки/ отверстия: 1.трубка с мембраной для прокалывания для соединения со всеми типами капельниц. 2. Среднее отверстие для наполнения мешка и для соединения с переходником трубкой к шприцу инфузиомата, с зажимом 3. Трубка с инъекционным портом с защитой против поломки с защитным колпачком предназначена для дополнительных инъекций; имеет колпачок от поломок, выдерживает до 100 раз манипуляций. Трубки изготовленны из 2 слоев: полиуретана имеют двойную прослойку, внутренняя из полиэтилена. Инфузионный раствор вытекает из мешка во время инфузии полностъю так как мешок стягивается.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
380697 Мешок для раствора для парентерального/энтерального питания Гибкий пакет или мешок, разработанный для хранения раствора питательных веществ или лекарственных средств для введения пациенту либо парентерально (например, внутривенно), либо энтерально (непосредственно в желудочно-кишечный тракт). Как правило, изготавливается из синтетических полимерных материалов. Это изделие для одноразового использования.