РК-ИМН-5№115131
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№115131
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.04.2016
Дата истечения
18.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№115131
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Ventura Similux - Ventura Similux Flow - Ventura Nanolux - универсальный светоотверждаемый микрогибридный композитный материал для передних и задних реконструкций
Торговое название каз
Ventura Similux - Ventura Similux Flow - Ventura Nanolux - алдыңғы және артқы реконструкцияларға арналған жарықта қататын әмбебап микрогибридті композиттік материал
Назначение
Прямые пломбы в полостях передних и задних зубов. Восстановление задних зубов при травматических повреждениях.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ventura Similux - Ventura Similux Flow - Ventura Nanolux - является универсальным нано-гибридным композитом для передних и боковых реставраций. Неорганический наполнитель содержит частицы от 0,05 до 0,9 мкм. Общая нагрузка наполнителя 81,00% от общего объема заполнения составляет 63,00%. Это современный гибридный композит измененный с нано-частицами керамики. Это дает отличные технологические свойства для профессионального и обеспечивает эстетичное, безопасное и долговечное восстановление из-за его низкой растворимости в воде, высокой стабильностью цвета, отличного блеска. Прочность на сжатие, предел прочности при изгибе, низкая полимеризационная усадка, трещиностойкость, очень хорошая полировка, пригодная модуль упругости, ниже полимеризационная усадка, фотополимеризация является минимальной, отличная эстетика при мимики зубных тканей. Доступные цвета: А1, А2, А3, A3.5, A4, B2, C2.
Краткая техническая характеристика каз
Ventura Similux - Ventura Similux Flow - Ventura Nanolux - алды??ы ж?не б?йір жа?ты реставрациялар?а арнал?ан ?мбебап гибридті композит. Бейорганикалы? толы?тыр?ыш 0,05-тен 0,9 мкм-ге дейін жететін б?лшектерден т?рады. Толы?тыр?ышты? жалпы ?уаты 81,00% толы?тыруды? жалпы к?лемінен 63,00% ??райды. Б?л керамиканы? наноб?лшектерімен ?згертілген заманауи гибридті композит. Б?л тамаша технологиялы? ?асиеттер береді ж?не оны? суда ?лсіз ерігіштігі, т?сіні? жо?ары т?ра?тылы?ы, аса жалтыр болуы секілді параметрлеріне байланысты ?ауіпсіз, ?рі ?за? мерзімді ?алып?а келуіне септігін тигізеді. Сы?ылу?а беріктілік, майыстыру кезіндегі т?ра?тылы? шегі, полимеризационды отыру, фотополимеризация тіс ?лпаларыны? мимикасы барысында минималды эстетика болып табылады.
?ол жетімді т?стер: А1, А2, А3, A3.5, A4, B2, C2.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 201240 | Материал стоматологический пломбировочный композитный самополимеризующийся | Стоматологический пломбировочный композитный материал, состоящий из смеси частиц стекла и керамики, распределенных в синтетическом самополимеризующемся органическом матриксе, который обычно применяется для заполнения полостей в зубах или восстановления поврежденной ткани зуба. Обычно представляет собой систему из двух паст (самополимеризующихся при их соединении) состоящего, в основном, из диметакрилатной смолы [(например, бифенол A и глицидилметакрилат (BIS-GMA)]; наполнитель обычно делается из стекла, кварца или керамики. Обычно, одна паста содержит акселератор, а другая – катализатор, которые полимеризуют твердую смолу. Этот продукт одноразового использования должен совпадать с цветом собственного зуба по эстетическим соображениям. |