РК-ИМН-5№002720
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№002720
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.04.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№002720
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор реагентов для определения глюкозы в биологических жидкостях глюкозооксидазным методом Глюкоза-Агат, Раствор глюкозы калибровочный Агат-Калибратор Глюкозы 10
Торговое название каз
Биологиялық сұйықтықтардағы глюкозаны глюкозооксидазалық әдіспен анықтауға арналған "Глюкоза-Агат", "Агат- Глюкоза Калибраторы 10 глюкозаның калибрлегіш ерітіндісі" реагенттер жинағы
Назначение
Раствор глюкозы калибровочный Калибратор Глюкозы 10 для калибровки при определении глюкозы с помощью анализаторов типа Эксан, а также для использования в качестве калибратора при определении глюкозы глюкозооксидазным методом и другими ферментативными и химическими методами.
Набор Глюкоза-Агат предназначен для количественного и качественного колориметрического определения глюкозы в сыворотке и плазме крови, цельной крови и моче человека глюкозооксидазным методом.
Область применения
Клинико-диагностические и биохимические лаборатории
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тест на соответствие калибровочного раствора контрольному лабораторному раствору глюкозы 10 ммоль/л, отличие в %, не более - 5 (норма по ТУ).
Чувствительность, моль/л, не более - 1,0 (норма по ТУ).
Краткая техническая характеристика каз
Тест на соответствие калибровочного раствора контрольному лабораторному раствору глюкозы 10 ммоль/л, отличие в %, не более - 5 (норма по ТУ).
Чувствительность, моль/л, не более - 1,0 (норма по ТУ).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 203190 | Глюкоза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |