РК-ИМН-5№003236

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№003236

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.04.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003236

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Зеркало гинекологическое по Куско: № 1/S, № 2/М, № 3/L однократного применения, стерильное

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын, Куско бойынша гинекологиялық айна: № 1/S, № 2/М, № 3/L

Назначение

Предназначено для расширения влагалища и обнажения шейки матки при исследованиях, операциях и других манипуляциях

Область применения

Гинекология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Поставляется стерильным, стерилизация радиационная. Срок годности (годен до) 3 года. Условия хранения: при транспортировании и хранении устойчиво к воздействию климатических и механических факторов, согласно группе 5 (ОЖ4) и группе 1(Л), указанных в ГОСТ 15150 Вид климатического исполнения У категория 6 по ГОСТ 20790-93

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді к?йде жеткізіледі, радиациялы? стерилизациялау. Жарамдылы? мерзімі (дейін жарамды) 3 жыл. Са?тау шарттары: тасымалда?ан ж?не са?та?ан кезде климатты? ж?не механикалы? факторлар ?серіне т?зімді, МемСТ 15150 к?рсетілген 5 (ОЖ4) тобына с?йкес. МемСТ 20790-93 бойынша 6 санаты климатты? орындалу т?рі У.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
491720	Зеркало вагинальное, одноразового использования	Ручной инструмент, предназначенный для расширения влагалища после введения, как правило для визуального осмотра влагалищного канала и шейки матки и/или для проведения гинекологической процедуры. Он обычно состоит из двух длинных створок, один конец которых присоединяется к ручке; их вводят во влагалище в горизонтальном положении, а затем раскрывают под углом. Или он представляет собой приспособление из мягкого материала, накачиваемое после введения. Оно дает возможность осмотра и доступа через центральный канал. Оно обычно изготавливается из полностью пластмассовых материалов или имеет съемные створки, изготовленные из пластмассы. Это устройство для одноразового использования.