РК-ИМН-5№003235
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№003235
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.04.2016
Дата истечения
19.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№003235
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Инструмент гинекологический: Шпатель Эйера, однократного применения, стерильный
Торговое название каз
Гинекологиялық құрал: стерильді, бір рет қолданылатын Эйер Шпателі
Назначение
Предназначен для забора материала с поверхности шейки матки, стенок влагалища и с цервикального канала
Область применения
Гинекология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Поставляется стерильным, стерилизация радиационная.Срок годности 3 года. При транспортировании и хранении устойчиво к воздействию климатических и механических факторов, согласно группе5 (ОЖ4) и группе 1(Л).
Краткая техническая характеристика каз
Поставляется стерильным, стерилизация радиационная.Срок годности 3 года. При транспортировании и хранении устойчиво к воздействию климатических и механических факторов, согласно группе5 (ОЖ4) и группе 1(Л).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 528928 | Скребок цитологический цервикальный, одноразового использования | Переносной ручной тупой хирургический инструмент, разработанный для соскабливания и извлечения цитологического материала с поверхности шейки матки или вагинальной области для патологического исследования и постановки диагноза, часто с целью выявления рака шейки матки. Это изделие для одноразового использования. |