РК-ИМН-5№008336
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008336
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.04.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008336
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Индивидуальный процедурный комплект CPT с принадлежностями
Торговое название каз
СРТ жекелей емшаралық жиынтығы керек-жарағымен
Назначение
Комплект предназначен для специальных процедур рентгенографии/установки кардиостимулятора
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Индивидуальный процедурный комплект СРТ - это набор инструментов и белья для коронарографии. В состав набора входят все нужные магистрали, коронарный проводник, самоклейкая бумага (пластырь) для фиксации, марлевые тампоны, ангиографические простыни, покрывало для столика с инструментами шприцы, пластиковая чаша , иглы, игла Зелдингера для пункций и другие инструменты. Также в составе набора имеется шприц для контрастной среды. Стерилизация набора - этилен оксидом
Краткая техническая характеристика каз
Жеке емшаралы? CPT жиынты?ы - б?л коронарография?а арнал?ан ??ралдар мен т?сек жаймасыны? жина?ы. Жина??а барлы? ?ажетті магистральдар, коронарлы? ?ткізгіш, бекітуге арнал?ан ?здігінен желімденетін ?а?аз (б?ласыр), д?ке тампондар, ангиографиялы? а?жаймалар, ??ралдары бар ?стелге арнал?ан жабын, еккіштер, пластик тоста?ан, инелер, пункция?а арнал?ан Зелдингер инесі ж?не бас?а ??ралдар кіреді. Сондай-а? жина? ??рамында контрастылы орта?а арнал?ан еккіш бар.Жина?ты стерилизациялау - этилен тоты?ымен
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 506977 | Набор процедурный для чрескожного доступа для инвазивной радиологии | Набор различных рентгеноконтрастных инструментов/изделий (например, стилет-катетер, расширитель, игла, ангиографический катетер), предназначенных для получения чрескожного доступа через единственный прокол при параллельном контроле проведения процедуры посредством рентгеноскопии для облечения инвазивной радиологической процедуры (например, биопсии желчного протока, перкутанной чреспеченочной холангиографии, процедур несосудистого дренажа). В набор не входят фармацевтические препараты. Это изделия для одноразового использования. |