РК-ИМН-5№000288
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000288
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.04.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000288
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Стоматологический стеклоиономерный материал для фиксации Kromoglass3, порошок во флаконе 35г
Торговое название каз
Бекемдеуге арналған стоматологиялық шыныиономерлі Kromoglass3 материалы, құтыда 35гұнтақ
Назначение
Для фиксации несъёмных конструкций в ортопедической стоматологии
Область применения
Ортопедическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Kromoglass 3 является замешиваемым на дистиллированной воде стекло-иономерным цементом для фиксации несъёмных конструкций в ортопедической стоматологии. После замешивания Kromoglass 3 имеет жидкую консистенцию и может образовывать очень тонкую, но несмотря на это прочную пленку. Обладает высокой биологической совместимостью с тканями зуба. Замешивается на дистиллированной воде с образованием плотного быстротвердеющего материала. Рабочее время схватывания цемента при температуре +23°С – 3 – 3,5 минуты; время твердения – 4 - 5 минут.
Краткая техническая характеристика каз
Kromoglass 3 ортопедиялы? стоматологияда алынбайтын ??рылымдарды бекемдеу ?шін дистилляциялан?ан суда араластырылатын шыныиономерлік цемент болып табылады. Араластырыл?аннан кейін Kromoglass 3 с?йы? консистенция?а ие болады ж?не ?те ж??а, біра? б??ан ?арамастан берік ?лбір т?зе алады. Тіс тіндерімен жо?ары биологиялы? ?йлесімділікке ие. Ты?ыз, тез ?ататын материал т?зе отырып дистилляциялан?ан суда араластырылады. Цементті ?армау ж?мыс уа?ыты +23°С – температурада 3 – 3,5 минут; ?ату уа?ыты – 4 - 5 минут.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 975349 | Цемент стоматологический стеклоиономерный | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно. |