РК-ИМН-5№000225

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000225

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2016

Дата истечения

20.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000225

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Бандаж лечебный послеоперационный, размерами 0, 1, 2, 3, 4, 5

Торговое название каз

Операциядан кейінгі емдік бандаж, өлшемдері 0,1, 2,3,4,5

Назначение

Бандаж предназначен для фиксации после операционного шва и поддержание брюшной стенки в местах разреза после операций.

Область применения

Послеоперационный период

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бандаж предназначен для фиксации после операционного шва и поддержание брюшной стенки в местах разреза после операций. Состав и описание изделия изготавливается из х/б ткани со шнуровкой на спине боковая часть пояса выполнена из эластичной ленты, по переду изделия усилена планшетками имеет пояс подхват шириной 8 см, застегивающий на крючки расположенные в боковых швах ширина по переду 25 см, по спинке 23 см. застежкой на ленту контакт (липучку) "Вилькро" шнуровкой на спине. Срок годности 5 лет со дня изготовления.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
959087	Бандаж поддерживающий трубчатый, из латекса гевеи	Трубчатый эластичный (из латекса гевеи) рукав, предназначенный для наружного ношения на конечности для обеспечения поддержки или локального давления на часть тела, в особенности, на сустав, в различных превентивных/терапевтических целях (например, для поддержки мягких тканей после травмы) с сохранением возможности движения. Изделие может выпускаться для ношения на одной или нескольких частях тела (например, для лодыжек, коленей, запястий). Изделие не предназначено специально для воздействия равномерной или градуированной силой на конечность (т.е., это не компрессионная одежда). Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования.