РК-ИМН-5№000228

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000228

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2016

Дата истечения

20.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000228

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Бандаж лечебный дородовой, размерами 0, 1, 2, 3, 4, 5

Торговое название каз

Босануға дейінгі емдік бандаж, өлшемдері 0,1,2,3,4,5

Назначение

Бандаж предупреждает расхождение мышц передней брюшной стенки в период беременности, угрозу прерывания беременности и поддерживает плод в нормальном положении

Область применения

Ношение в период беременности

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бандаж предупреждает расхождение мышц передней брюшной стенки в период беременности, угрозу прерывания беременности и поддерживае плод в нормальном положении. Бандаж изготавливается из хлопчатобумажной ткани, на подкладке, шириной 26 см по спинке и 31 см по переднему изделия, с металлическими планшетками, шнуровкой на спине и застежкой на текстильной ленте ленту контакт (липучку) "Вилькро". Срок годности 5 лет со дня изготовления.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
345697	Бандаж для распределения давления, мягкий	Нестерильный мягкий объемистый материал, разработанный для ношения поверх областей с точками пережатия для предотвращения развития и/или лечения пролежней и язв, возникающих из-за трения, у пациентов с ограниченной подвижностью в здравоохранительных учреждениях. Обычно состоит из полиуретанового пенистого слоя, скрепленного с текстильным слоем (например, из хлопка, эластана, полиэстера), имеет форму трубки и предназначено для ношения на конечностях; также может быть представлено в форме плоского листа с элементами для закрепления для ношения на тазовой области для покрытия зоны крестца. Это изделие, пригодное для многоразового использования для одного и того же пациента.