РК-ИМН-5№015311

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015311

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2016

Дата истечения

20.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015311

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Сшиватель кожи хирургический многоразовый СКМ-1

Торговое название каз

СКМ-1 көп реттік хирургиялық тері тіккіші

Назначение

Сшивание кожи. Используется при любых видах хирургического вмешательства, а также травм.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сшиватель является изделием многоразового применения с использованием стерильных одноразовых кассет со скобами. Тип шва - однорядный Масса сшивателя - 140 г Габаритные размеры - 150 x 130 х 24 мм Количество скоб в кассете 25 штук Размеры скобы: до прошивания 12 х 3,2 мм, 0,5 мм, после 6,5 х 3,7 мм

Краткая техническая характеристика каз

Тіккіш ?аусыр?ыштары бар стерильді бір реттік кассеталарды пайдалана отырып к?п рет ?олданылатын б?йым болып табылады. Тігісті? типі - бір ?атарлы. Тіккішті? салма?ы - 140 г. Габариттік ?лшемдері - 150 x 130 х 24 мм. Кассетада?ы ?аусыр?ыштар саны 25 дана. ?аусыр?ыштар ?лшемі: тігуге дейін 12 х 3,2 мм, ? 0,5 мм, одан кейін 6,5 х 3,7 мм

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
583158	Степлер линейный ручной режущий для открытых операций, многоразового использования	Ручной неавтоматический хирургический инструмент, предназначенный для использования во время открытых хирургических операций (включая абдоминальную, гинекологическую, педиатрическую или торакальную хирургию) для быстрого рассечения/резекции тканей и создания анастомозов. Изделие работает за счет ручного механизма (например, рычага, скользящего регулирующего устройства), посредством которого разрезаются ткани (например, ткани толстой кишки) и одновременно накладывается один или несколько линейных рядов хирургических скоб на образовавшиеся концы, благодаря чему не нужно их временно пережимать. Скобы и режущее лезвие могут быть размещены в одноразовом загрузочном блоке, который может входить в состав изделия. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.