РК МИ (ИМН)-0№026408

Тип

МИ

Дата регистрации

18.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026408

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Помпа инсулиновая Diabecare DANA-i в комплекте

Торговое название каз

Diabecare DANA-i инсулин помпасы, жиынтықта

Назначение

Помпа инсулиновая предназначена для непрерывной подачи инсулина пациентам с диабетом для контроля уровня глюкозы в крови.

Область применения

эндокринология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип насоса - Шприц (без картриджа) Механизм перекачки - Двигатель постоянного тока и редуктор в сборе Размеры (мм) 97x 47 x 22 (включая крышку резервуара) Вес (г) 86 (включая батарею) Резервуар - одноразовый шприц 3 мл Потребляемая мощность - батарейка 1,5 В (АAA) Количество базальных режимов 24 Базальный профиль 4 Приращение болюса 0,05 ед, 0,1ед, 0,5 ед, 1,0 ед Управление звуком/звуковым сигналом - Звук /Вибрация /Оба /Звуковой сигнал (вкл./выкл.) Тип болюса - пошаговый, расширенный, двойной Биологическое применение - RI или LISPRO инсулин Базальная частота - каждые 4 минуты, варьируется Водонепроницаемость IP68 Концентрация инсулина U-100 (по умолчанию) Интегрированная схема - Двойной микропроцессор Подсветка ЖК-дисплея – применимо Режим ожидания – применимо Bluetooth 4.X, 5.X Настройки безопасности – Максимальный болюс, Максимальный базальный, Блокировка болюса, Низкий резервуар, Закупорка, Низкий заряд батареи, Неисправность насоса (связь между двумя микропроцессорами), Максимальная суточная доза, Проверка. Скорость потока 12 сек / ед., 30 сек / ед., 60 сек / ед. Временная базальная скорость 0% ~200% (увеличение или уменьшение на 10%) (APP: 0% ~ 500%) Объем памяти (ЕА – количество записей) – История болюсов: 500 ЕА, Ежедневная история данных: 100 EA, Основная история: 100 EA, История пополнений: 100 EA, История фоновой музыки: 700 EA, История углеводов: 500 ЕА, Базальная история: 2400 ЕА (час), История предупреждений: 100 EA, История остановок/прекращения работы: 100 EA, Временная базальная история: 200 EA. Инфузионный набор – SUPERLINE, Easy Release, Soft-Release-ST, Soft-Release-O, DANA Inset Ⅱ ПО версия: BPN-1.0.0 (SLN-1.0.0)

Краткая техническая характеристика каз

Сорғы түрі - Шприц (картриджсіз) Сорғы механизмі - Тұрақты ток қозғалтқышы және редуктор жинағы Өлшемдері (мм) 97x 47 x 22 (резервуар қақпағын қоса алғанда) Салмағы (г) 86 (батареяны қоса алғанда) Резервуар - бір рет қолданылатын шприц 3 мл Тұтыну қуаты - батарея 1,5 В (AAA) Базальды режимдер саны 24 Базальды профиль 4 Болюс өсімі 0,05 бірлік, 0,1 бірлік, 0,5 бірлік, 1,0 бірлік Дыбысты / сигналды басқару - Дыбыс / Діріл / Екеуі де / Дыбыстық сигнал (қосу / өшіру) Болюс түрі - қадам, ұзартылған, екі еселенген Биологиялық қолдану - RI- немесе LISPRO-инсулин Базальды жиілік - әр 4 минут сайын, өзгереді Суға төзімділік IP68 Инсулин концентрациясы U-100 (әдепкі бойынша) Интегралды схема - Қос микропроцессор СКД дисплейдің жарықтандыруы – қолданылады Күту режимі – қолданылады Bluetooth 4.X, 5.X Қауіпсіздік параметрлері – Максималды болюс, Максималды базальды, Болюсты бұғаттау, Төмен резервуар, Бөгеу, Батареяның төмен қуаты, Сорғының ақаулығы (екі микропроцессор арасындағы байланыс), Максималды тәуліктік доза, Сараптама. Ағын жылдамдығы 12 сек / бірлік, 30 сек / бірлік, 60 сек / бірлік Уақытша базальды жылдамдық 0% ~ 200% (10%-ға жоғарылату немесе азайту) (APP: 0% ~ 500%) Жад көлемі (EA - жазбалар саны) – Болюстар тарихы: 500 ЕА, Күнделікті деректер тарихы: 100 EA, Негізгі оқиға: 100 EA, Толтыру тарихы: 100 EA, Фондық музыка тарихы: 700 EA, Көмірсулардың тарихы: 500 EA, Базальды тарих: 2400 EA (сағат), Ескерту тарихы: 100 EA, Жұмыстың аяқталу / тоқтату тарихы: 100 EA, Уақытша базальды тарих: 200 EA. Инфузиялық жиынтық – SUPERLINE, Easy Release, Soft-Release-ST, Soft-Release-O, DANA Inset ? Бағдарламалық жасақтама нұсқасы:: BPN-1.0.0 (SLN-1.0.0)

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: -20 до + 50 °C Относительная влажность: 0 - 95% Атмосферное давление: 500-1060 гПа