РК-ИМН-5№015304
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015304
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.04.2016
Дата истечения
20.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015304
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Цемент двойного отверждения Fusion Ultra D/C
Торговое название каз
Қосарлы қатыруға арналған Fusion Ultra D/C цементі
Назначение
Стоматология терапевтическая, стоматология детская, стоматология ортопедическая
Область применения
Стоматология терапевтическая, стоматология детская, стоматология ортопедическая
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Это контрастное вещество низкой вязкости, отверждаемое светом или химически. Двухкомпонентный наногибридный композит для адгезивного пломбирования композитных и керамических реставраций.
Краткая техническая характеристика каз
Б?л - ты?ызды?ы т?мен, жары?та ?ататын немесе химиялы? контрастылы зат. Композиттік ж?не керамикалы? реставрацияларды адгезивтік пломбалау?а арнал?ан екі компонентті наногибридтік композит.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 464383 | Цемент стоматологический цинк-поликарбоксилатный | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между оксидом цинка (ZnO) и водными растворами поликарбоновой кислоты (например, полиакриловой кислоты). Как правило, включает дополнительные филлеры/компоненты. После применения изделие нельзя использовать повторно. |