РК-ИМН-5№015308

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015308

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2016

Дата истечения

20.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015308

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Универсальный светоотверждаемый наногибридный композитный материал Fusion

Торговое название каз

Әмбебап жарықта қататын наногибридті композиттік материал Fusion

Назначение

Стоматология терапевтическая, детская, пломбирование зубов

Область применения

Стоматология терапевтическая, детская, пломбирование зубов

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Светоотверждаемый, рентгеноконтрасный, высокоточный, наногибридный композитный материал для всех типов реставраций передних и жевательных зубов

Краткая техническая характеристика каз

Б?л алды??ы ж?не шайнайтын реставрациялар?а арнал?ан жары?та ?ататын, рентгеноконтрастылы, нанокерамикалы? композиттік реставрациялы? материал

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
254408	Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения	Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно.