РК-ИМН-5№015306
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015306
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.04.2016
Дата истечения
20.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015306
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Универсальный светоотверждаемый наногибридный жидкотекучий композит Fusion Flo
Торговое название каз
Әмбебап жарықта қататын наногибридті сұйық ағатын композит Fusion Flo
Назначение
Стоматология терапевтическая, ортопедическая и детская, пломбирование зубов
Область применения
Стоматология терапевтическая, ортопедическая и детская, пломбирование зубов
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Отличный текучий композит, который обеспечивает высокую прочность и износостойкость. Он обеспечивает оптимальную схожесть поверхности, проникает в самые сложные области. Совмещает в себе как эстетику, так и востребованность в использовании
Краткая техническая характеристика каз
Жа?сы а??ыш композит, жо?ары беріктікті ж?не тозу?а т?зімділікті ?амтамасыз етеді. Ол беткейіні? тиімді ??састы?ын ?амтамасыз етеді, ?те к?рделі аума?тар?а ?теді. Эстетиканы да, пайдалануда ?ажеттілікті де ?амтиды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 254408 | Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения | Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно. |