РК-МТ-5№015316

РК-МТ-5№015316

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.04.2016
Дата истечения
20.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015316
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД сигма - мини
Торговое название каз
Қандағы глюкоза деңгейін өлшеуге арналған ГЛЮКОКАРД сигма-мини аспабы
Назначение
Предназначены для количественного измерения уровня глюкозы в свежей цельной капиллярной крови.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Модель: GT-1060 Предмет анализа: Уровень глюкозы в крови Проба: Свежая цельная капиллярная кровь*1 Объем пробы: 0,5 мкл Тест -полоски: Тест -полоски ГЛЮКОКАРД™ ? Единица измерения: ммоль/л Диапазон измерения: от 0,6 до 33,3 ммоль/л Время анализа: 7 секунд с момента обнаружения крови Температурная компенсация: Автоматическая, с использованием встроенного термодатчика Батарейка: Литиевая батарейка напряжением 3 В (CR2032) ? 1 Время работы от батарейки: Приблиз. 3000 анализов (реальное количество может быть меньше, в зависимости от условий использования) Потребляемая мощность: 0,01 Вт (макс.) Емкость памяти: 50 результатов анализов Точность часов: Не более ±75 с/месяц Рабочие условия: Температура: от 10 до 40°C (от 50 до 104°F) Относительная влажность: от 20 до 80% (без конденсата) Срок службы: 3 года (по данным компании) Размеры: Д69 х Ш35 х11,5мм (Д 2,7х Ш1,4 х 0,5 дюйма) Масса: Приблиз. 25 г (0,88 унции)
Краткая техническая характеристика каз
Моделі: GT-1060 Талдау м?ні: ?анда?ы глюкоза де?гейі Сынама: жа?а алын?ан ?ылтамырлы? ?ан*1 Сынама к?лемі: 0,5 мкл Тест -жола?тар: ГЛЮКОКАРД™ тест-жола?тары ? ?лшем бірлігі: ммоль/л ?лшеу ау?ымы: 0,6 -дан 33,3 ммоль/л-ге дейін Талдау уа?ыты: ?анды аны?та?ан с?ттен бастап 7 секунд Температуралы? компенсация: Автоматты, ендірілген термок?рсеткішті пайдалана отырып Батарея: кернеуі 3 В (CR2032) ? 1 литий батарея Батареядан ж?мыс істеу уа?ыты: шамамен 3000 талдау (пайдалану шартына байланысты на?ты м?лшері аз болуы м?мкін) Т?тынылатын ?уаты: 0,01 Вт (е? к?бі) Жады сыйымдылы?ы: 50 талдау н?тижесі Са?ат д?лдігі: айына ±75 с к?п емес Ж?мыс талаптары: Температурасы: 10-нан 40°C -ге дейін (50-ден 104°F дейін) Салыстырмалы ыл?алды?ы: 20-дан 80% дейін (конденсатсыз) ?ызмет ету мерзімі: 3 жыл (компания м?ліметтері бойынша) ?лшемдері: Д69 х Ш35 х11,5мм (Д 2,7х Ш1,4 х 0,5 дюйм) Салма?ы: шамамен 25 г (0,88 унции)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
753187 Глюкометр для индивидуального использования/использования вблизи пациента ИВД, с питанием от сети Электрический (работающий от сети переменного тока) прибор, обычно с заряжаемыми аккумуляторами, предназначенный для использования неспециалистами в домашних или в аналогичных условиях, или медицинскими работниками для количественного ин-витро определения вблизи пациента уровня глюкозы (glucose) в цельной крови. Измерение уровня глюкозы, как правило, используется для контроля уровня глюкозы в крови у людей с сахарным диабетом.