РК-МТ-5№015320

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015320

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2016

Дата истечения

20.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015320

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Помпа артроскопическая FloControl

Торговое название каз

FloControl артроскопиялық помпасы

Назначение

Предназначена для орошения и расширения суставов и суставных полостей при проведении артроскопических хирургических процедур и/или диагностики

Область применения

Артроскопия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер (ДхВхШ): 315 x 215 x 450 мм. Вес: 13.1 кг Частота: 50-60 Гц Максимальная потребляемая мощность: 145 ВА. Максимальное потребление тока: 100 В: 1.4 A; 240 В: 0.6 A. Производительность насоса: 0.25–3.0 л/мин. Диапазон давления: 0–150 мм рт. ст. Точность измерения: измерение давления ±6%, измерение потока ±10%

Краткая техническая характеристика каз

?лшемі (ДхВхШ): 315 x 215 x 450 мм. Салма?ы: 13.1 кг Жиілігі: 50-60 Гц Е? жо?ары т?тынылатын ?уаты: 145 ВА. Токты е? к?п т?тыну: 100 В: 1.4 A; 240 В: 0.6 A. Сор?ыны? ?німділігі: 0.25–3.0 л/мин. ?ысым ау?ымы: 0–150 мм с.б. ?лшеу д?лдігі: ?ысымды ?лшеу ±6%, а?ынды ?лшеу ±10%

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
256235	Система ирригации/инсуффляции артроскопическая	Комплект работающих от сети переменного тока изделий, предназначенный для обеспечения контролируемого растяжения и промывания (расширения под действием давления и продолжительной промывки) ткани и пространства вокруг сустава в месте, где проводится артроскопия (например, на коленном или плечевом суставе). Это достигается путем наполнения полости стерильной жидкостью, которая закачивается в рану насосами системы и растягивает ткань вокруг этого места для улучшения визуализации и увеличения операционного поля. Система может также использовать аспирацию во время удаления хирургически резецированной кости, хряща или других тканей/остатков из места проведения операции.