РК-ИМН-5№007881
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007881
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.04.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007881
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Удлинитель стерильный высокого давления TRO-EXTENSOR Hp
Торговое название каз
Стерильді жоғарғы қысымды TRO-EXTENSOR Hp ұзартқышы
Назначение
Для использования в инфузионных системах для соединения источника инфузии с устройством к которому подводится инфузионная жидкость
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Удлинители низкого давления изготовлены из поливинилхлорида и имеют штыревой и гнездовой луерный соединители, а также защитное приспособление в виде протектора. Выдерживают давление до 55 бар, инфузионная жидкость подается в них от насоса(инфузомата). Толщина стенки удлинителей составляет 0,75+0,05 мм. Удлинители имеют длину 10, 25, 50, 100, 150 и 200 см. Каждый удлинитель упакован в герметичную бумажную упаковку, стерилен, апирогенен, не токсичен. Детали удлинителей изготовлены из современных, прочных материалов, обеспечивающих использование в течение назначенного срока без деформаций и изменения функциональных характеристик. Предназначены для использования в инфузионных системах для соединения источника инфузии с устройством к которому подводится инфузионная жидкость инфузионная жидкость подается в них от насоса(инфузомата) (внутривенный катетор). Все соединения герметичные. При соединении удлинителя с соответствующей инфузионной системой отмечается хорошая плотность соединения за счет высокой точности исполнения соединений.
Краткая техническая характеристика каз
Т?мен ?ысымды ?зарт?ыштар поливинилхлоридтен жасал?ан ж?не штыревой ж?не ?ялы? луерлік ?ос?ыштары, сондай-а? протектор т?ріндегі ?ор?аныс ??ралы болады. 55 бар ?ысым?а шыдайды, инфузиялы? с?йы?ты? олар?а сор?ыдан(инфузоматтан) беріледі. ?зарт?ыштар ?зынды?ы 10, 25, 50, 100, 150 ж?не 200 см болады. ?зарт?ыш б?лшектері белгіленген мерзім ішінде деформациясыз ж?не функционалды? сипаттамаларды ?згертпей пайдалануды ?амтамасыз ететін ?азіргі заман?ы, берік материалдардан жасал?ан. Инфузиялы? с?йы?ты? ж?ргізілетін ??рыл?ымен инфузия к?зін ?осу ?шін инфузиялы? ж?йелерде пайдалану?а арнал?ан инфузиялы? с?йы?ты? олар?а сор?ыдан(инфузоматтан) (к?ктамырішілік катетор) беріледі. Барлы? ?осылыстар герметикалы?. ?зарт?ышты тиісті инфузиялы? ж?йемен жал?а?ан кезде ?осылыстарды орындауды? жо?ары д?лдігі есебінен ?осылыстарды? жа?сы ты?ызды?ы белгіленеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 706559 | Набор для удлинения магистрали для внутривенных вливаний | Набор трубок и коннекторов, предназначенных для удлинения трубки из набора для внутривенных вливаний, используемый в тех случаях, когда стандартной длины магистрали недостаточно. Это изделие для одноразового использования. |