РК-ИМН-5№007880
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007880
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.04.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007880
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Удлинитель стерильный низкого давления TRO-EXTENSOR Lp
Торговое название каз
Стерильді, төмен қысымды TRO-EXTENSOR Lp ұзартқышы
Назначение
Для использования в инфузионных системах
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Удлинители низкого давления изготовлены из поливинилхлорида и имеют штыревой(входящий) и гнездовой(охватывающий) луерный соединители, а также защитное приспособление в виде протектора. Выдерживают давление 4 бар, инфузионная жидкость подаются в них под воздействием силы тяжести. Толщина стенки удлинителей составляет 0,55+0,05 мм. Удлинители имеют длину 10, 25, 50, 100, 150 и 200 см. Каждый удлинитель упакован в герметичную бумажную упаковку, стерилен, апирогенен, не токсичен. Детали удлинителей изготовлены из современных, прочных материалов, обеспечивающих использование в течение назначенного срока без деформаций и изменения функциональных характеристик. Предназначены для использования в инфузионных системах для соединения источника инфузии с устройством к которому подводится инфузионная жидкость(внутренний катетор). Все соединения герметичные. При соединении удлинителя с соответствующей инфузионной системой отмечается хорошая плотность соединения за счет высокой точности исполнения соединений.
Краткая техническая характеристика каз
Төмен қысымды ұзартқыштар поливинилхлоридтен жасалған және істікті (кіріс) және ұяшықты (қамтитын) луерлік қосқыштары, сондай-ақ протектор түріндегі қорғаныс құралы болады. 4 бар қысымға шыдайды, инфузиялық сұйықтық оларға ауырлық күшінің әсерінен беріледі. Ұзартқыштар ұзындығы 10, 25, 50, 100, 150 және 200 см. әрбір ұзартқыш герметикалық қағаз орамаға оралған, стерильді, апирогенді, уытты емес. Ұзартқыш бөлшектері белгіленген мерзім ішінде деформациясыз және функционалдық сипаттамаларды өзгертпей пайдалануды қамтамасыз ететін қазіргі заманғы, берік материалдардан жасалған. Инфузиялық сұйықтық (ішкі катетер) жүргізілетін құрылғымен инфузия көзін қосу үшін инфузиялық жүйелерде қолдануға арналған. Барлық қосылыстар герметикалық. Ұзартқышты тиісті инфузиялық жүйемен жалғаған кезде қосылыстарды орындаудың жоғары дәлдігі есебінен қосылыстардың жақсы тығыздығы белгіленеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в стандартной заводской упаковке при температуре от +5 до + 35°С и
относительной влажности от 50 до 65%. Не допускать попадания прямых
солнечных лучей и избегать хранения при крайне низких температур.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 706559 | Набор для удлинения магистрали для внутривенных вливаний | Набор трубок и коннекторов, предназначенных для удлинения трубки из набора для внутривенных вливаний, используемый в тех случаях, когда стандартной длины магистрали недостаточно. Это изделие для одноразового использования. |