РК-ИМН-5№003239

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№003239

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.04.2016

Дата истечения

21.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003239

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Наборы гинекологические Юнона стерильные, однократного применения (№№ 1S, 1M, 1L, 2S, 2M, 2L, 3S, 3M, 3L, 4S, 4M, 4L, 5S, 5M, 5L)

Торговое название каз

Стерильді бір рет қолданылатын Юнона гинекологиялық жинақтары: (№№ 1S, 1M, 1L, 2S, 2M, 2L, 3S, 3M, 3L, 4S, 4M, 4L, 5S, 5M, 5L)

Назначение

Предназначены для гинекологических осмотров при исследованиях, операциях и других манипуляциях

Область применения

Гинекология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Поставляется стерильным, стерилизация радиационная. Срок годности (годен до) 3 года. Условия хранения: при транспортировании и хранении устойчиво к воздействию климатических и механических факторов, согласно группе 5 (ОЖ4) и группе 1(Л), указанных в ГОСТ 15150 Вид климатического исполнения У категория 6 по ГОСТ 20790-93

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді к?йде жеткізіледі, стерилизациялау - радиациялы?. Жарамдылы? мерзімі (дейін жарамды) 3 жыл. Са?тау шарттары: тасымалда?ан ж?не са?та?ан кезде Мем СТ 15150 к?рсетілген 5 (ОЖ4) тобына ж?не 1(Л) тобына с?йкес климатты? ж?не механикалы? факторлар ?серіне т?зімді. Климатты? орындалу т?рі У санаты 6 МемСТ 20790-93 бойынша

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
491720	Зеркало вагинальное, одноразового использования	Ручной инструмент, предназначенный для расширения влагалища после введения, как правило для визуального осмотра влагалищного канала и шейки матки и/или для проведения гинекологической процедуры. Он обычно состоит из двух длинных створок, один конец которых присоединяется к ручке; их вводят во влагалище в горизонтальном положении, а затем раскрывают под углом. Или он представляет собой приспособление из мягкого материала, накачиваемое после введения. Оно дает возможность осмотра и доступа через центральный канал. Оно обычно изготавливается из полностью пластмассовых материалов или имеет съемные створки, изготовленные из пластмассы. Это устройство для одноразового использования.