РК-ИМН-5№003234

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№003234

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.04.2016

Дата истечения

21.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003234

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Инструмент гинекологический : Ложка Фолькмана,однократного применения, стерильная

Торговое название каз

Гинекологиялық құрал: бір рет қолдануға арналған, стерильді Фолькман қасығы

Назначение

Предназначен для забора материала с поверхности шейки матки, стенок влагалища и с цервикального канала.

Область применения

Гинекология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Поставляется стерильным, стерилизация радиационная. Срок годности (годен до) 3 года. Условия хранения: при транспортировании и хранении устойчиво к воздействию климатических и механических факторов, согласно группе 5 (ОЖ4) и группе 1(Л), указанных в ГОСТ 15150 Вид климатического исполнения У категория 6 по ГОСТ 20790-93

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді к?йде жеткізіледі, стерилизациялау - радиациялы?. Жарамдылы? мерзімі (дейін жарамды) 3 жыл. Са?тау шарттары: тасымалда?ан ж?не са?та?ан кезде МемСТ 15150 к?рсетілген 5 (ОЖ4) тобына ж?не 1(Л) тобына с?йкес климатты? ж?не механикалы? факторлар ?серіне т?зімді, Климатты? орындалу т?рі У санаты 6 МемСТ 20790-93 бойынша

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
816913	Ложка гинекологическая для забора маточных выделений	Переносной тонкий ручной хирургический инструмент, используемый для выскабливания/удаления выделений из матки. Обычно изготавливается из высокосортной нержавеющей стали и имеет очень небольшой ложкоподобный захват на любом конце (обычно это двухсторонний инструмент), и рифленую ручку посередине, используемую гинекологом для манипулирования и эксплуатации инструмента во время процедуры. Головки ложечки обычно пластичные (сгибаемые) и выпускаются двух различных размеров. Это изделие для многоразового использования.