РК-ИМН-5№000152
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000152
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.04.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000152
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шприцы иньекционные, двух-компонентные, стерильные, однократного применения «set inject», объемом 2 мл с иглами 0,7х32 мм,0,6х32мм; 5 мл с иглами 0,7х32 мм, 10 мл с иглами 0,7х32 мм, 20 мл с иглами 0,8х38 мм
Торговое название каз
Екі компонентті, стерильді, бір рет қолданылатын "set inject" инъекциялық еккіштері, сыйымдылығы 2 мл 0,7х32мм; 0,6х32мм инелерімен, 5 мл 0,7х32мм инелерімен, 10 мл 0,7х32мм инелерімен, 20 мл 0,8х38мм инелерімен
Назначение
Для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения лекарственных веществ, а также для отсасывания различных жидкостей из организма
Область применения
Медицинская практика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шприц изготовлен из высококачественного пластика и состоит из поршня, уплотнительного резинового кольца и цилиндра с градуировкой. Игла с трехгранной заточкой покрыта тонким слоем силикона. Срок годности 5 лет.
Не применять после истечения срока годности. Для однократного применения. Не использовать, если упаковка вскрыта или повреждена. Использовать сразу же после вскрытия упаковки. Не касаться иглы.
Краткая техническая характеристика каз
Еккіш жо?ары сапалы пластиктен дайындал?ан ж?не поршеньнен, ты?ызда?ыш резе?ке са?инадан ж?не б?ліктері бар цилиндрден т?рады. ?ш?ырлы ?шта?ышы бар ине ж??а ?абат силиконмен ?аптал?ан. Жарамдылы? мерзімі 5 жыл.
Жарамдылы? мерзімі ?ткеннен кейін ?олдану?а болмайды. Бір рет ?олдану?а арнал?ан. Егер ?аптамасы ашыл?ан немесе б?лінген болса пайдалану?а болмайды. ?аптамасын аш?аннан кейін бірден ?олдану ?ажет. Инеге ?ол тигізуге болмайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 208619 | Шприц общего назначения, одноразового использования | Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования. |