РК-ИМН-5№000154

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000154

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.04.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000154

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шприцы иньекционные, трех-компонентные, стерильные, однократного применения “set inject”, вместимостью 2 мл с иглами 0,7х32 мм; 0,6х32мм; 5 мл с иглами 0,7х32 мм, 10 мл с иглами 0,7х32 мм, 20 мл с иглами 0,8х38 мм, 50 мл с иглой 0,8х38 мм

Торговое название каз

Үш компонентті, стерильді, бір рет қолданылатын "set inject" инъекциялық еккіштері, көлемі 2 мл 0,7х32мм және 0,6х32мм инелерімен, 5 мл 0,7х32мм инелерімен, 10 мл 0,7х32мм инелерімен, 20 мл 0,8х38мм инелерімен, 50 мл 0,8х38мм инелерімен

Назначение

Для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения лекарственных веществ, а также для отсасывания различных жидкостей из организма

Область применения

Медицинская практика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шприц изготовлен из высококачественного пластика и состоит из поршня, уплотнительного резинового кольца и цилиндра с градуировкой. Игла с трехгранной заточкой покрыта тонким слоем силикона. Срок годности 5 лет. Не применять после истечения срока годности. Для однократного применения. Не использовать, если упаковка вскрыта или повреждена. Использовать сразу же после вскрытия упаковки. Не касаться иглы.

Краткая техническая характеристика каз

Шприц жоғары сапалы пластиктен жасалған және цилиндр дәйегімен, піспектен, резеңке нығыздауыштан тұрады. Иненің үшқабатты ұштағышы жіңішке силиконмен қапталған. Жарамдылық мерзімі 5 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен соң қолданбау керек. Бір рет қолдануға арналған. Егер қаптама зақымданған жағдайда, бұйымды қолдануға болмайды. Қаптаманы аша салып, қолдану қажет. Инеге тимеңіз.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
208619	Шприц общего назначения, одноразового использования	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.