РК-ИМН-5№000379

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000379

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.04.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000379

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Материал оттискной цинк-оксид-эвгеноловый Repin

Торговое название каз

Эвгенолды мырыш-тотығы Repin бедер түсіргіш материалы

Назначение

Для получения оттисков с беззубых челюстей индивидуальной оттискной ложкой при изготовлении полных съемных протезов, для временной фиксации коронок и мостовидных протезов.

Область применения

Зуботехническая лаборатория

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оттискный материал с идеальным воспроизведением деталей и пространственной стабильностью. Его консистенция позволяет получать оттиски без сдавливания мягких тканей. Паста Repin белого цвета имеет типичный мятный вкус. Паста Repin коричневого цвета имеет типичный вкус гвоздики. Время затвердевания в месяц - 2:15 - 2:45. Тест на консистенцию - 40-50 мм. Начало затвердевания - миним. 2 минуты от начала смешивания. Глубина отпечатка - 0.5-1.5 мин.

Краткая техническая характеристика каз

Бедер түсіргіш материалы детальдарды жақсы жаңғыртады және кеңістікті тұрақтылығы бар. Оның консистенциясы тіндерді қыспай бедерлер алуға мүмкіндік береді. Repin пастасының түсі ақ өзіне тән жалбыз дәмі болады. Repin пастасының түсі қоңыр өзіне тән қалампыр дәмі болады Айына қату уақыты - 2:15 - 2:45. консистенция тесті - 40-50 мм. Қатуының басталуы: араластыруды бастаудан 2 минут. Таңбалау тереңдігі: 0,5-1,5 мин.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей помещении при температуре от +5°С до +25°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
592468	Набор со стоматологическим слепочным материалом, одноразового использования	Набор нестерильных изделий, разработанных для получения переднего оттиска зубов и/или верхнего неба (т.е., неба с деснами и зубами). Оттиск впоследствии используется для изготовления слепка с целью производства индивидуального зубного протеза, ортодонтического аппарата и/или аппарата для полости рта. В набор, как правило, входят стоматологические слепочные материалы и оттискные ложки; многоразовые изделия в набор не включены. Слепочный материал помещают на ложку, а ложку размещают во рту пациента до затвердевания материала с целью создания слепка. Это изделие для одноразового использования.