РК МИ (ИМН)-0№026406

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026406

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки медицинские смотровые нитриловые стерильные «Vita Pharma», размерами: XS; S; M; L; XL

Торговое название каз

Медициналық тексеруге арналған «Vita Pharma» нитрильді стерильді қолғаптары, өлшемдерімен: XS; S; M; L; XL

Назначение

Перчатки предназначены для одноразового использования при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и медицинского работника от взаимного заражения.

Область применения

Терапия, хирургия, стоматология, травматология, урология, медицинская диагностика.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки из нитрила, пятипалые, бесшовные, с краями закатанные в венчик. Перчатки смотровые (диагностические) нитриловые стерильные имеют текстурированную/гладкую поверхность. Размеры: XS, S, M, L, XL. Для одноразового использования!

Краткая техническая характеристика каз

Нитрильден жасалған қолғаптар, бес саусақты, жіксіз, жиектері ширатылып оралған. Тексеруге арналған (диагностикалық) нитрильді стерильді қолғаптардың беткейі тегіс /текстурирленген. Өлшемдері: XS, S, M, L, XL. Бір реттік қолдану үшін!

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
982808	Перчатки хирургические нитриловые, неопудренные	Стерильное изделие из нитрила, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность неопудрена, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используется в качестве двухстороннего барьера для защиты пациента и персонала от микроорганизмов и при возможной аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения, должны выпонять соответствующие требования стерильности и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры (т.е., системность размеров). Это изделие одноразового применения.