РК-ИМН-5№002513
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№002513
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.04.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№002513
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Atraucan® (Атраукан) игла для спинальной анестезии
Торговое название каз
Жұлын анестезиясына арналған Atraucan® (Атраукан) инесі
Назначение
Люмбальная пункция (диагностическая), спинальная анестезия (введение местных анестетиков в субарахноидальное пространство для проведения оперативных вмешательств и лечения боли).
Область применения
Анестезиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Спинномозговая игла со специальным атравматическим срезом размерами G 26 0,47х88 мм; 0,47х50 мм
Краткая техническая характеристика каз
Арнайы жара?аттамайтын кесіндісі бар ж?лын-ми инесі, ?лшемдері
G 26 0,47х88 мм; 0,47х50 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухом, защищенном от света месте
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 772283 | Игла спинальная, одноразового использования | Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для введения анестетиков или анальгетиков интратекально (в пространство под паутинной оболочкой головного и спинного мозга), взятия образца спинномозговой жидкости (СМЖ) и/или введения интратекального катетера (например, люмбоперитонеального шунта, спинального катетера. Изделие, как правило, имеет отверстия, пружинный наконечник и используется для краткосрочного введения; обычно изготавливается из металлических и пластиковых материалов. Это изделие для одноразового использования. |