РК-ИМН-5№008841
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008841
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.04.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008841
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Стоматологический материал для изготовления временных коронок и мостовидных протезов "PrimeCrown"
Торговое название каз
Уақытша тіс қаптамалары мен көпір тәрізді протездерді дайындауға арналған «PrimeCrown» стоматологиялық материалы
Назначение
Композит для изготовления временных коронок и мостов, вкладок, накладок и виниров
Область применения
Ортопедическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
PrimeCrown – двух компонентный мультифункциональный метакрилатный материал автоматического замешивания на самоотверждаемой бис-акрилатной смоле, низкой вязкости, состоящей из этоксилированной бис-мультифункционального метакрилатного эфира, наполненного стеклом и наночастицами для простых альтернативных и традиционных материалов требующих минимального запаха, усадки, теплопроизводительности, хорошей износостойкости для лучшей эстетики и светопроницаемости
Краткая техническая характеристика каз
PrimeCrown – екі компонентті мультифункциональді, автоматты т?рде араластырылатын ?здігінен ?ататын бис-акрилатты? шайырда?ы, т?т?ырлы?ы т?мен, этоксилденген бис-мультифункциональді метакрилат эфирінен т?ратын, иісті, орны?тыруды, жылу б?луді аз ?ажет ететін, ?здік эстетика мен жары? ?ткізгіштік ?шін тозу?а т?зімділігі жа?сы ?арапайым баламалы ж?не д?ст?рлі материалдар?а арнал?ан шыны ж?не наноб?лшектер толтырыл?ан метакрилатты? материал
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 974742 | Материал конструкционный для дентального протеза, термопластичный | Термопластичный материал, предназначенный для использования в стоматологической лаборатории для производства съемного дентального протеза (например, исскусственные зубы/база зубного протеза, ортодонтический матрицедержатель, пластинки имплантов, коронки/мосты, окклюзионные шины, ночные капы); может дополнительно предназначаться для ненадеваемых на пациента устройств (например, оттиск зубного ряда). Материал [например, гранулы нейлона-12, заготовки из полиэфирэфиркетона (PEEK), лист термопластичного материала)] обрабатывается [например, плавится или формуется, обрабатывается с помощью компьютеризированных технологий (стоматологической системы (CAD/CAM)] для создания формы, необходимой для пациента. Материал изделия не может быть использован повторно. |