РК-ИМН-5№008005

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008005

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.04.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008005

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материал стоматологический Prime-Dent Chemical Cure Composite реставрационный композит химического отверждения

Торговое название каз

Химиялық жолмен қатырылатын реставрациялық композит Prime-Dent Chemical Cure Composite стоматологиялық материалы

Назначение

Для пломбирования кариозных полостей.

Область применения

Терапевтическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал cтоматологический Prime-Dent Chemical Cure Composite реставрационный композит химического отверждения основан на термоусадочном полимере БИС-ГМА и неорганическом рентгеноконтрастном бариевом алюмо-силикатном стекле и частицах кремния (частицы средних размеров диаметром 5 и 10 микрон). Катализатор - белая паста, база - красно-коричневая паста со слабым запахом смолы, очень вязкая, не липкая.

Краткая техническая характеристика каз

Химиялық жолмен қатырылатын реставрациялық композит Prime-Dent Chemical Cure Composite стоматологиялық материалы БИС-ГМА термоорнықтырғыш полимеріне және бейорганикалық рентгенконтрастылы барий алюминий-силикатты шыныға және кремний бөлшектеріне (орташа өлшемді, диаметрі 5 және 10 микрон бөлшектер) негізделіп жасалған. Катализатор - ақ түсті паста, база – шайырдың әлсіз иісі бар қызыл-қоңыр түсті, өте тұтқыр, жабысқақ емес паста.

Комментарий к сроку хранения

При температуре +3°С до +24°С (38ºF-76ºF), в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
201240	Материал стоматологический пломбировочный композитный самополимеризующийся	Стоматологический пломбировочный композитный материал, состоящий из смеси частиц стекла и керамики, распределенных в синтетическом самополимеризующемся органическом матриксе, который обычно применяется для заполнения полостей в зубах или восстановления поврежденной ткани зуба. Обычно представляет собой систему из двух паст (самополимеризующихся при их соединении) состоящего, в основном, из диметакрилатной смолы [(например, бифенол A и глицидилметакрилат (BIS-GMA)]; наполнитель обычно делается из стекла, кварца или керамики. Обычно, одна паста содержит акселератор, а другая – катализатор, которые полимеризуют твердую смолу. Этот продукт одноразового использования должен совпадать с цветом собственного зуба по эстетическим соображениям.