РК-МТ-5№015336

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015336

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.04.2016

Дата истечения

22.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015336

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Столы операционные Diamond, модели:Diamond 40 K, Diamond40 LK, Diamond 50 BK, Diamond 60 BLK, Diamond 60 BG в комплекте

Торговое название каз

Операциялық үстелдер Diamond, модельдері:Diamond 40 K, Diamond40 LK, Diamond 50 BK, Diamond 60 BLK, Diamond 60 BG жиынтықта

Назначение

Для позиционирования пациента по клиническим показаниям при операциях на туловище, голове, позвоночнике, верхних и нижних конечностях.

Область применения

Общая хирургия: хирургия органов брюшной полости, операции на печени, грудная хирургия. Эндоскопическая хирургия: полипэктомия, папиллотомия, кровоточащая язва или опухоль. Лапароскопическая хирургия: холецистэктомия, аппендэктомия, гистерэктомия овариоэктомия. Оториноларингология: тонзилэктомия, хирургия мягкого нёба, лечение подслизистых опухолей, купирование кровотечения, аденоиды. Нейрохирургия: трепанация черепа, операции на позвоночнике. Гинекология, урология: операции на матке, придатках, почках, мочевых путях.Травматология: операции при переломах верхних и нижних конечностей, черепа, позвоночника. Рентгенология: при рентгеновских исследованиях туловища, головы, позвоночника, верхних и нижних конечностей во время оперативного вмешательства.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шестисекционная столешница. Электрический привод шести основных регулировок поверхности стола. Резервный гидравлический привод шести основных регулировок поверхности стола. Дополнительная серворегулировка головной и ножной секций стола. Каркас столешницы и телескопической колонны из хром-никелевой стали. Электрические регулировки перемещения рабочей поверхности стола: вверх/вниз, латеральный наклон, Тренделенбург/Антитренделенбург , спинная секция, ножные секции, горизонтальное смещение при помощи ручного пульта дистанционного управления. Аккумуляторная батарея с отдельным зарядным устройством. Длина стола с головной, ножной панелями и удлинителем спинки: 2240 мм. Общая ширина стола: 600 мм. Вес стола включая головную, ножную панели и удлинитель спинки : 290 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Алты секциялы ?стел беті. ?стел беткейіні? алты негізгі реттегішіні? электр жетегі. ?стел беткейіні? алты негізгі реттегішіні? резервтік гидравликалы? жетегі. ?стелді? бас ж?не ая? секциясын ?осымша сервистік реттеу. ?стел бетіні? ж?не телескопты? ба?ананы? ?а??асы хром-никель болаттан жасал?ан. ?стелді? ж?мыс беткейіні? жылжуын электрмен реттеу: жо?ары/т?мен, латеральді б?гілу, Тренделенбург/Антитренделенбург, ар?а секциясы, ая? секциялары, ?ашы?ты?тан бас?арылатын ?ол пультті? к?мегімен к?лдене? жылжыту. Жеке зарядтау ??рыл?ысы бар аккумуляторлы? батарея. Бас ж?не ая? панельдері ж?не ар?алы?ты ?зарт?ышы бар ?стелді? ?зынды?ы: 2240 мм. ?стелді? жалпы ені: 600 мм. Бас ж?не ая? панельдерін ж?не ар?алы? ?зарт?ышын ?оса ?стелді? салма?ы: 290 кг.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
851214	Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом	Передвижной стол с ручным гидравлическим приводом, который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования. Обычно работает от встроенной педали управления, которая регулируется положение стола.