РК-МТ-5№015333

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015333

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.04.2016

Дата истечения

22.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015333

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Столы операционные OPX Mobilis RC,модели: OPX Mobilis RC30, OPX Mobilis RC30 G,OPX Mobilis RC30 L,OPX Mobilis RC30 L/G,OPX Mobilis RC 40, OPX Mobilis RC 40 G,OPX Mobilis RC40 L,OPX Mobilis RC40 L/G в комплекте

Торговое название каз

Операциялық үстелдер OPX Mobilis RC,модельдері: OPX Mobilis RC30, OPX Mobilis RC30 G,OPX Mobilis RC30 L,OPX Mobilis RC30 L/G,OPX Mobilis RC 40, OPX Mobilis RC 40 G,OPX Mobilis RC40 L,OPX Mobilis RC40 L/G жиынтықта

Назначение

Для позиционирования пациента по клиническим показаниям при операциях на туловище, голове, позвоночнике, верхних и нижних конечностях.

Область применения

Общая хирургия: хирургия органов брюшной полости, операции на печени, грудная хирургия. Эндоскопическая хирургия: полипэктомия, папиллотомия, кровоточащая язва или опухоль. Лапароскопическая хирургия: холецистэктомия, аппендэктомия, гистерэктомия овариоэктомия. Оториноларингология: тонзилэктомия, хирургия мягкого нёба, лечение подслизистых опухолей, купирование кровотечения, аденоиды. Нейрохирургия : трепанация черепа, операции на позвоночнике. Гинекология, урология: операции на матке, придатках, почках, мочевых путях. Травматология: операции при переломах верхних и нижних конечностей, черепа, позвоночника. Рентгенология: при рентгеновских исследованиях туловища, головы, позвоночника, верхних и нижних конечностей во время оперативного вмешательства.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пятисекционная столешница. Электрическая и гидравлическая регулировка перемещения рабочей поверхности стола (вверх/вниз, латерального наклона, положения Тренделенбург/Антитренделенбург) при помощи пульта дистанционного управления и педали. Аккумуляторная батарея с отдельным зарядным устройством. Высота : 1080 мм, нижнее положение: 720 мм. Боковой наклон: 20°, положение Тренделенбург: 30°, положение Aнтитренделенбург: 30°. Длина стола с головной и ножной панелями: 2130 мм. Общая ширина стола: 590 м. Вес нетто включая головную и ножную панели: 225 кг

Краткая техническая характеристика каз

Бес секциялы ?стел беті. ?ашы?ты?тан бас?ару пульті мен педальді? к?мегімен ?стелді? ж?мыс бетіні? жылжуын электерлік ж?не гидравликалы? реттеу (жо?ары/т?мен, латеральді б?гілу, Тренделенбург/Антитренделенбург ?алыптары). Жеке зарядтау ??рыл?ысы бар аккумуляторлы? батарея. Биіктігі: 1080 мм, т?менгі ?алып : 720 мм. Б?йірлік б?гілуі: 20°. Тренделенбург ?алпы: 30°, Aнтитренделенбург ?алпы: 30°. Бас ж?не ая? панельдері бар ?стелді? ?зынды?ы: 2130 мм . ?стелді? жалпы ені: 590 мм. Бас ж?не ая? панельдерін ?оса таза салма?ы: 225 кг.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
851214	Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом	Передвижной стол с ручным гидравлическим приводом, который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования. Обычно работает от встроенной педали управления, которая регулируется положение стола.